Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost Ethnodyne Visio u Parkinsonovy choroby (ETHNOPARK)

16. dubna 2018 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
ETHNODYNE VISIO je doplněk stravy složený z inovativní účinné látky na rostlinné bázi působící spolu s vitamínem B2. Navrhuje se u pacientů se zrakovými problémy. Na základě klinických a experimentálních dat navrhují výzkumníci pilotní otevřenou studii s cílem otestovat účinnost „Ethnodyne visio“ u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD). Hypotézou je, že Ethnodyne visio může zlepšit motorické a nemotorické příznaky PD. 24 pacientů s PD bude hodnoceno před a po 3 měsících přídavné léčby pomocí Ethnodyne visio.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67098
        • Service de Neurologie,Hôpital de Hautepierre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s Parkinsonovou nemocí (PD) s alespoň 3letým vývojem
  • Hoehn a Yahr mají skóre 2 nebo 3
  • s mírnými výkyvy (skóre 1 nebo 2 pro položku 3 skóre IV MSD UPDRS)
  • bez modifikace antiparkinsonik po dobu alespoň 1 měsíce
  • minimální test >24

Kritéria vyloučení:

  • známá nesnášenlivost k Ethnodyne visio
  • žena ve fertilním věku nebo kojící žena
  • předpokládaná modifikace antiparkinsonské léčby během 3 měsíců studie
  • antidepresiva nebo anxiolytická léčiva upravená během jednoho měsíce před zařazovací návštěvou
  • jiné chronické onemocnění
  • souběžná účast v jiném klinickém hodnocení
  • Subjekt v zákonném opatrovnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: ETHNODYNE VISIO
Podávání 2krát denně doplňku stravy jako doplňková léčba u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Doplněk stravy: ETHNODYNE VISIO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre MDS UPDRS III
Časové okno: výchozí a po 3 měsících léčby
výchozí a po 3 měsících léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre MDS UPDRS I, II a IV
Časové okno: výchozí a po 3 měsících léčby
výchozí a po 3 měsících léčby
Změna v léčbě ekvivalentní dávkou levodopy (ekvivalenční tabulka)
Časové okno: výchozí a po 3 měsících léčby
výchozí a po 3 měsících léčby
Frekvence, závažnost a závažnost nežádoucích účinků
Časové okno: během 3 měsíců léčby
během 3 měsíců léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Spolupracovníci

ETHNODYNE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. září 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. března 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

28. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6312

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ETHNODYNE VISIO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit