Ethnodyne Vision teho Parkinsonin taudissa (ETHNOPARK)
maanantai 16. huhtikuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
ETHNODYNE VISIO on ravintolisä, joka koostuu innovatiivisesta kasvipohjaisesta tehoaineesta, joka toimii B2-vitamiinin rinnalla.
Sitä suositellaan potilaille, joilla on näköongelmia.
Kliinisen ja kokeellisen tiedon perusteella tutkijat ehdottavat avointa pilottitutkimusta "Ethnodyne vision" tehon testaamiseksi Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla.
Hypoteesi on, että Ethnodyne visio voi parantaa PD:n motorisia ja ei-motorisia merkkejä. 24 PD-potilasta arvioidaan ennen ja jälkeen 3 kuukauden lisähoidon Ethnodyne visiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Service de Neurologie,Hôpital de Hautepierre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti (PD), jonka kehitys on ollut vähintään 3 vuotta
- Hoehn ja Yahr pisteet 2 tai 3
- kohtalaisia vaihteluita (pisteet 1 tai 2 pisteen 3 pistemäärälle IV MSD UPDRS)
- ilman muutoksia parkinson-lääkkeisiin vähintään 1 kuukauden jälkeen
- pieni testi >24
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu intoleranssi Ethnodyne visiolle
- hedelmällisessä iässä oleva tai imettävä nainen
- Parkinsonin taudin vastaisen hoidon muutos kolmen kuukauden aikana
- masennuslääkkeet tai anksiolyyttiset lääkkeet, joita on muutettu kuukauden sisällä ennen inkluusiokäyntiä
- muu krooninen sairaus
- samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Laillisen holhoojan alainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ETHNODYNE VISIO
Ravintolisän antaminen 2 kertaa päivässä lisähoitona Parkinsonin tautia sairastaville potilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos MDS UPDRS III -pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos MDS UPDRS I, II ja IV -pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Muutos levodopa-annoshoidossa (vastaavuustaulukko)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Haittavaikutusten esiintymistiheys, vakavuus ja vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden hoidon aikana
|
3 kuukauden hoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 2. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6312
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .