Univent チューブの気管支ブロッカーの管腔外使用
2016年12月6日 更新者：The First Hospital of Qinhuangdao
成人の片肺換気中の Univent チューブの気管支ブロッカーの管腔外使用
左胸部手術患者の片肺換気のためのシングルルーメン気管内チューブの外側のユニベント気管支ブロッカーの実現可能性と安全性の問題を評価することを意図しています。
調査の概要
詳細な説明
片肺換気は、胸部、肺、および心臓手術などのいくつかの臨床処置に望ましく、肺をつぶすことによってこれらの外科処置のための肺の露出を容易にし、最も一般的に使用されるデバイスは、この外科処置にダブルルーメンチューブ (DLT) です。気管支ブロッカーを備えたユニベントチューブなどの気管支ブロッカー（BB）には、ダブルルーメンチューブよりも多くの利点があります。術後に機械的換気が必要な場合にチューブを交換する必要がなく、挿入が容易で、術後の喉の痛み（ST）と声がれが少ないです。
ただし、BB は配置に時間がかかり、特に左側胸部手術を受けている患者では配置が難しくなります。
したがって、この研究は、左胸部手術患者の片肺換気用のシングル ルーメン気管内チューブの外側にユニベント気管支遮断薬を使用することの実現可能性と安全性の問題を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Hebei
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Qinhuangdao、Hebei、中国、066000
- 中国
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 左胸部手術を受ける60人の患者
- I-II の ASA 分類、修正された Mallampati 分類の 1 または 2、全身麻酔を必要とするものが含まれていました。
除外基準:
- 18歳未満または70歳以上
- BMI>30kg/m2
- 上気道感染症、喘息を伴う
- 心臓、脳、肝臓、肺、腎臓、凝固機能の異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ユニベントブロッカーの管腔外使用
Univent ブロッカーの管腔外使用グループに割り当てられた患者は、最初に直接喉頭鏡検査によって Univent 気管支ブロッカーを声門に挿入し、その後わずかな抵抗が生じるまでブロッカーを標的気管支まで進めました。適切な深さ、気管チューブのカフを膨らませ、チューブを患者の口に布テープでしっかりと固定します。 そのため、気管内チューブの Univent Blocker Extraluminal、次に光ファイバー気管支鏡検査を気管チューブに挿入し、直視下で気管支ブロッカー カフをターゲットの主気管支に誘導しました。 |
Univent ブロッカーの管腔外使用グループに割り当てられた患者は、最初に直接喉頭鏡検査によって Univent 気管支ブロッカーを声門に挿入し、その後わずかな抵抗が生じるまでブロッカーを標的気管支まで進めました。適切な深さ、気管チューブのカフを膨らませ、チューブを患者の口に布テープでしっかりと固定します。 そのため、気管内チューブの Univent Blocker Extraluminal、次に光ファイバー気管支鏡検査を気管チューブに挿入し、直視下で気管支ブロッカー カフをターゲットの主気管支に誘導しました。 |
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実験的：ユニベントブロッカーの管腔内使用
Univent ブロッカー群の管腔内使用の患者: 気管内チューブが直接喉頭鏡検査によって挿管された場合、気管支ブロッカーは気管内チューブの管腔内に進められ、右または左の主気管支に向けられ、その後、光ファイバー気管支鏡検査が気管チューブに挿入されました。 .
さらに押してひねると、気管支ブロッカー チューブは、FOB による直視下で主気管支に移動します。気管チューブ カフは、チューブが患者の口に布テープでしっかりと固定された状態で膨張します。
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Univent ブロッカー群の管腔内使用の患者: 気管内チューブが直接喉頭鏡検査によって挿管された場合、気管支ブロッカーは気管内チューブの管腔内に進められ、右または左の主気管支に向けられ、その後、光ファイバー気管支鏡検査が気管チューブに挿入されました。 .
さらに押してひねると、気管支ブロッカー チューブは、FOB による直視下で主気管支に移動します。気管チューブ カフは、チューブが患者の口に布テープでしっかりと固定された状態で膨張します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ポジショニングの時間
時間枠：15分
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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位置異常の頻度
時間枠：5分
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5分
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光ファイバーの周波数
時間枠：10分
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月6日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 995866
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。