Extraluminální použití Bronchiálního blokátoru Univent Tube
Extraluminální použití bronchiálního blokátoru trubice Univent během ventilace jedné plíce dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Čína, 066000
- 中国
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- šedesát pacientů podstupujících operaci levého hrudníku
- Zahrnuty byly ASA klasifikace I-II, modifikovaná Mallampatiho klasifikace 1 nebo 2, vyžadující celkovou anestezii.
Kritéria vyloučení:
- věk mladší 18 let nebo starší 70 let
- BMI>30 kg/m2
- s infekcí horních cest dýchacích, astmatem
- Abnormality srdce, mozku, jater, plic, ledvin a koagulačních funkcí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Extraluminální použití Univent Blocker
Pacientům zařazeným do skupiny s extraluminálním použitím Univent Blocker byl nejprve zaveden Univent bronchiální blokátor do glottis pomocí přímé laryngoskopie, poté byl blokátor posouván do cílového bronchu, dokud nenarazili na mírný odpor. Běžná tracheální trubice s vhodnou velikostí byla intubována přímou laryngoskopií do do vhodné hloubky, nafoukněte manžetu tracheální trubice a trubici pevně připevněte k ústům pacienta látkovou páskou. Takže Univent Blocker Extraluminal endotracheální trubice, poté byla fibrooptická bronchoskopie vložena do tracheální trubice a vedena manžeta bronchiálního blokátoru do cílového hlavního bronchu pod přímým viděním |
Pacientům zařazeným do skupiny s extraluminálním použitím Univent Blocker byl nejprve zaveden Univent bronchiální blokátor do glottis pomocí přímé laryngoskopie, poté byl blokátor posouván do cílového bronchu, dokud nenarazili na mírný odpor. Běžná tracheální trubice s vhodnou velikostí byla intubována přímou laryngoskopií do do vhodné hloubky, nafoukněte manžetu tracheální trubice a trubici pevně připevněte k ústům pacienta látkovou páskou. Takže Univent Blocker Extraluminal endotracheální trubice, poté byla fibrooptická bronchoskopie vložena do tracheální trubice a vedena manžeta bronchiálního blokátoru do cílového hlavního bronchu pod přímým viděním |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vnitřní použití Univent Blocker
Pacienti ve skupině Univent Blocker užívající vnitřní světlo: Když byla endotracheální trubice intubována přímou laryngoskopií, byl bronchiální blokátor posouván Innerluminálně endotracheální trubice a nasměrován do pravého nebo levého hlavního kmene bronchu, poté byla do tracheální trubice zavedena fibrooptická bronchoskopie .
Po dalším zatlačení a otočení se trubice bronchiálního blokátoru přesune do hlavního kmene bronchu pod přímým dohledem pomocí FOB. Manžeta tracheální trubice se nafoukne, přičemž trubice je pevně připevněna k ústům pacienta pomocí látkové pásky
|
Pacienti ve skupině Univent Blocker užívající vnitřní světlo: Když byla endotracheální trubice intubována přímou laryngoskopií, byl bronchiální blokátor posouván Innerluminálně endotracheální trubice a nasměrován do pravého nebo levého hlavního kmene bronchu, poté byla do tracheální trubice zavedena fibrooptická bronchoskopie .
Po dalším zatlačení a otočení se trubice bronchiálního blokátoru přesune do hlavního kmene bronchu pod přímým dohledem pomocí FOB. Manžeta tracheální trubice se nafoukne, přičemž trubice je pevně připevněna k ústům pacienta pomocí látkové pásky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
čas na umístění
Časové okno: 15 min
|
15 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
četnost chybných pozic
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
|
frekvence optických vláken
Časové okno: 10 min
|
10 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 995866
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapeutická procedurální komplikace
-
Assiut UniversityDokončeno