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Uso Extraluminal do Bloqueador Brônquico de Tubo Univent

6 de dezembro de 2016 atualizado por: The First Hospital of Qinhuangdao

Uso Extraluminal do Bloqueador Brônquico do Tubo Univent Durante a Ventilação Monopulmonar em Adultos

pretende avaliar a viabilidade e as questões de segurança dos bloqueadores brônquicos univent fora do tubo endotraqueal de lúmen único para ventilação monopulmonar em pacientes de cirurgia torácica esquerda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ventilação de um pulmão é desejável para vários procedimentos clínicos, como cirurgia torácica, pulmonar e cardíaca para facilitar a exposição do pulmão para esses procedimentos cirúrgicos, colapsando o pulmão e o dispositivo mais comumente usado é o tubo de duplo lúmen (DLT) para esses procedimentos cirúrgicos .Bloqueadores brônquicos (BBs), como o tubo univent com bloqueador brônquico, tem mais vantagens do que o tubo de duplo lúmen: não há necessidade de troca do tubo quando a ventilação mecânica é necessária no pós-operatório, inserção mais fácil, menos dor de garganta (ST) pós-operatória e rouquidão. No entanto, os BBs exigem mais tempo para colocação e são mais difíceis de posicionar, principalmente em pacientes submetidos à cirurgia torácica do lado esquerdo. Assim, este estudo pretende avaliar a viabilidade e as questões de segurança dos bloqueadores brônquicos univent fora do tubo endotraqueal de lúmen único para ventilação monopulmonar em pacientes de cirurgia torácica esquerda.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, China, 066000
        • 中国

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sessenta pacientes submetidos à cirurgia torácica esquerda
  • Classificações ASA de I-II, classificação de Mallampati modificada de 1 ou 2, exigindo anestesia geral foram incluídas.

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 18 anos ou superior a 70 anos
  • IMC>30 kg/m2
  • com infecção do trato respiratório superior, asma
  • Anormalidades das funções do coração, cérebro, fígado, pulmão, rim e coagulação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Uso extraluminal de Univent Blocker

Os pacientes designados para o grupo de uso extraluminal do bloqueador Univent foram primeiro inseridos o bloqueador brônquico Univent na glote por meio de laringoscopia direta e, em seguida, avançaram o bloqueador para o brônquio-alvo até encontrar uma leve resistência. Um tubo traqueal convencional com tamanho apropriado foi intubado por laringoscopia direta no profundidade adequada, inflando o balonete do tubo traqueal e fixando o tubo firmemente na boca do paciente com fita adesiva .

Então o Univent Blocker Extraluminal do tubo endotraqueal, então a fibrobroncoscopia foi inserida no tubo traqueal e guiou o manguito bloqueador brônquico para o brônquio principal alvo sob visão direta
Dispositivo: Uso extraluminal do bloqueador brônquico Univent

Os pacientes designados para o grupo de uso extraluminal do bloqueador Univent foram primeiro inseridos o bloqueador brônquico Univent na glote por meio de laringoscopia direta e, em seguida, avançaram o bloqueador para o brônquio-alvo até encontrar uma leve resistência. Um tubo traqueal convencional com tamanho apropriado foi intubado por laringoscopia direta no profundidade adequada, inflando o balonete do tubo traqueal e fixando o tubo firmemente na boca do paciente com fita adesiva .

Então o Univent Blocker Extraluminal do tubo endotraqueal, então a fibrobroncoscopia foi inserida no tubo traqueal e guiou o manguito bloqueador brônquico para o brônquio principal alvo sob visão direta
EXPERIMENTAL: Uso intraluminal de Univent Blocker
Pacientes no grupo de uso Innerluminal do Univent Blocker: Quando o tubo endotraqueal foi intubado via laringoscopia direta, o bloqueador brônquico foi avançado Innerluminal do tubo endotraqueal e direcionado para o brônquio principal direito ou esquerdo, então a broncoscopia de fibra óptica foi inserida no tubo traqueal . Depois de empurrar e torcer ainda mais, o tubo do bloqueador brônquico se moverá para o brônquio principal sob visão direta do FOB. o manguito do tubo traqueal é inflado com o tubo sendo fixado firmemente na boca do paciente com fita adesiva
Dispositivo: Innerluminal usar Univent bloqueador brônquico
Pacientes no grupo de uso Innerluminal do Univent Blocker: Quando o tubo endotraqueal foi intubado via laringoscopia direta, o bloqueador brônquico foi avançado Innerluminal do tubo endotraqueal e direcionado para o brônquio principal direito ou esquerdo, então a broncoscopia de fibra óptica foi inserida no tubo traqueal . Depois de empurrar e torcer ainda mais, o tubo do bloqueador brônquico se moverá para o brônquio principal sob visão direta do FOB. o manguito do tubo traqueal é inflado com o tubo sendo fixado firmemente na boca do paciente com fita adesiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
tempo de posicionamento
Prazo: 15 minutos
15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
frequência de más posições
Prazo: 5 minutos
5 minutos
frequência de fibra óptica
Prazo: 10 minutos
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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The First Hospital of Qinhuangdao

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

7 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 995866

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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