Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Extraluminaal gebruik van de bronchiale blokker van Univent-buis

6 december 2016 bijgewerkt door: The First Hospital of Qinhuangdao

Extraluminaal gebruik van de bronchiale blokker van Univent-buis tijdens beademing van één long bij volwassenen

is van plan de haalbaarheid en veiligheidskwesties te evalueren van unvent bronchiale blokkers buiten de endotracheale tube met enkel lumen voor beademing van één long bij patiënten die een linker thoracale operatie hebben ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beademing via één long is wenselijk voor verschillende klinische procedures, zoals borst-, long- en hartchirurgie om blootstelling van de longen voor deze chirurgische procedures te vergemakkelijken door de long in te klappen en het meest gebruikte apparaat is de buis met dubbel lumen (DLT) voor deze chirurgische procedures Bronchiale blokkers (BB's), zoals een Univent-slang met een bronchiale blokker, hebben meer voordelen dan de dubbellumenslang: geen vervangende slang nodig wanneer postoperatieve mechanische ventilatie vereist is, gemakkelijker inbrengen, minder postoperatieve keelpijn (ST) en heesheid. BB's hebben echter meer tijd nodig om te worden geplaatst en zijn moeilijker te positioneren, vooral bij patiënten die een linker thoracale operatie ondergaan. Deze studie is dus bedoeld om de haalbaarheid en veiligheidskwesties te evalueren van unvent bronchiale blokkers buiten de endotracheale tube met enkel lumen voor beademing van één long bij patiënten die een linker thoracale operatie hebben ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, China, 066000
        • 中国

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zestig patiënten die een linker thoracale operatie ondergingen
  • ASA-classificaties van I-II, gemodificeerde Mallampati-classificatie van 1 of 2, waarvoor algemene anesthesie nodig was, werden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 70 jaar
  • BMI>30kg/m2
  • met bovenste luchtweginfectie, astma
  • Afwijkingen van hart-, hersen-, lever-, long-, nier- en stollingsfuncties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Extraluminaal gebruik van Univent Blocker

Patiënten die waren toegewezen aan de groep voor extraluminaal gebruik van Univent Blocker, kregen eerst een Univent-bronchiale blokker in de glottis via directe laryngoscopie en brachten vervolgens de blokker naar de doelbronchus totdat er lichte weerstand werd ondervonden. Een conventionele tracheale tube met de juiste maat werd geïntubeerd via directe laryngoscopie in de juiste diepte, het opblazen van de manchet van de tracheatube en het stevig vastzetten van de tube op de mond van de patiënt met stoffen tape .

Dus de Univent Blocker Extraluminal van de endotracheale tube, vervolgens werd de fibreoptische bronchoscopie in de tracheale tube ingebracht en geleide bronchiale blocker cuff naar de beoogde hoofdbronchus onder direct zicht
Apparaat: Extraluminaal gebruik van Univent bronchiale blokker

Patiënten die waren toegewezen aan de groep voor extraluminaal gebruik van Univent Blocker, kregen eerst een Univent-bronchiale blokker in de glottis via directe laryngoscopie en brachten vervolgens de blokker naar de doelbronchus totdat er lichte weerstand werd ondervonden. Een conventionele tracheale tube met de juiste maat werd geïntubeerd via directe laryngoscopie in de juiste diepte, het opblazen van de manchet van de tracheatube en het stevig vastzetten van de tube op de mond van de patiënt met stoffen tape .

Dus de Univent Blocker Extraluminal van de endotracheale tube, vervolgens werd de fibreoptische bronchoscopie in de tracheale tube ingebracht en geleide bronchiale blocker cuff naar de beoogde hoofdbronchus onder direct zicht
EXPERIMENTEEL: Innerluminaal gebruik van Univent Blocker
Patiënten in de Univent Blocker-groep voor innerluminaal gebruik: wanneer de endotracheale tube was geïntubeerd via directe laryngoscopie, werd de bronchiale blocker naar voren geschoven endotracheale tube naar binnen geschoven en naar de rechter of linker hoofdbronchus geleid, waarna de fibreoptische bronchoscopie in de tracheale tube werd ingebracht . Na verder duwen en draaien, zal de bronchusblokkerende buis onder direct zicht door FOB in de hoofdbronchus bewegen. De manchet van de tracheabuis wordt opgeblazen en de buis wordt stevig aan de mond van de patiënt bevestigd met stoffen tape
Apparaat: Innerluminaal gebruik Univent bronchiale blokker
Patiënten in de Univent Blocker-groep voor innerluminaal gebruik: wanneer de endotracheale tube was geïntubeerd via directe laryngoscopie, werd de bronchiale blocker naar voren geschoven endotracheale tube naar binnen geschoven en naar de rechter of linker hoofdbronchus geleid, waarna de fibreoptische bronchoscopie in de tracheale tube werd ingebracht . Na verder duwen en draaien, zal de bronchusblokkerende buis onder direct zicht door FOB in de hoofdbronchus bewegen. De manchet van de tracheabuis wordt opgeblazen en de buis wordt stevig aan de mond van de patiënt bevestigd met stoffen tape

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
tijd voor positionering
Tijdsspanne: 15 minuten
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
frequentie van verkeerde posities
Tijdsspanne: 5 minuten
5 minuten
frequentie van glasvezel
Tijdsspanne: 10 minuten
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Hospital of Qinhuangdao

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 995866

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren