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Uso Extraluminal del Bloqueador Bronquial de Tubo Univent

6 de diciembre de 2016 actualizado por: The First Hospital of Qinhuangdao

Uso extraluminal del bloqueador bronquial del tubo Univent durante la ventilación unipulmonar del adulto

tiene la intención de evaluar los problemas de viabilidad y seguridad de los bloqueadores bronquiales univent fuera del tubo endotraqueal de una sola luz para la ventilación de un pulmón en pacientes con cirugía torácica izquierda.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La ventilación de un solo pulmón es deseable para varios procedimientos clínicos, como cirugía torácica, pulmonar y cardíaca para facilitar la exposición pulmonar para estos procedimientos quirúrgicos al colapsar el pulmón y el dispositivo más utilizado es el tubo de doble luz (DLT) para estos procedimientos quirúrgicos. Los bloqueadores bronquiales (BB), como el tubo univent con un bloqueador bronquial, tienen más ventajas que el tubo de doble luz: no es necesario cambiar el tubo cuando se requiere ventilación mecánica postoperatoria, inserción más fácil, menos dolor de garganta postoperatorio (ST) y ronquera. Sin embargo, los BB requieren más tiempo para su colocación y son más difíciles de colocar, especialmente en pacientes sometidos a cirugía torácica del lado izquierdo. Por lo tanto, este estudio tiene la intención de evaluar los problemas de viabilidad y seguridad de los bloqueadores bronquiales univent fuera del tubo endotraqueal de una sola luz para la ventilación de un pulmón en pacientes con cirugía torácica izquierda.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Porcelana, 066000
        • 中国

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sesenta pacientes sometidos a cirugía torácica izquierda
  • Se incluyeron clasificaciones ASA de I-II, clasificación de Mallampati modificada de 1 o 2, que requirieron anestesia general.

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 18 años o mayor de 70 años
  • IMC>30 kg/m2
  • con infección del tracto respiratorio superior, asma
  • Anomalías de las funciones del corazón, cerebro, hígado, pulmón, riñón y coagulación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Uso extraluminal de Univent Blocker

A los pacientes asignados al grupo de uso extraluminal del bloqueador de Univent se les insertó primero el bloqueador bronquial de Univent en la glotis mediante laringoscopia directa y luego avanzaron el bloqueador hasta el bronquio objetivo hasta que se encontró una ligera resistencia. Se intubó un tubo traqueal convencional con el tamaño apropiado mediante laringoscopia directa en el profundidad adecuada, inflando el manguito del tubo traqueal y fijando el tubo firmemente en la boca del paciente con cinta de tela .

Entonces, se insertó el Univent Blocker Extraluminal del tubo endotraqueal, luego se insertó la broncoscopia de fibra óptica en el tubo traqueal y se guió el manguito bloqueador bronquial hasta el bronquio principal objetivo bajo visión directa.

A los pacientes asignados al grupo de uso extraluminal del bloqueador de Univent se les insertó primero el bloqueador bronquial de Univent en la glotis mediante laringoscopia directa y luego avanzaron el bloqueador hasta el bronquio objetivo hasta que se encontró una ligera resistencia. Se intubó un tubo traqueal convencional con el tamaño apropiado mediante laringoscopia directa en el profundidad adecuada, inflando el manguito del tubo traqueal y fijando el tubo firmemente en la boca del paciente con cinta de tela .

Entonces, se insertó el Univent Blocker Extraluminal del tubo endotraqueal, luego se insertó la broncoscopia de fibra óptica en el tubo traqueal y se guió el manguito bloqueador bronquial hasta el bronquio principal objetivo bajo visión directa.

EXPERIMENTAL: Uso intraluminal de Univent Blocker
Pacientes en el grupo de uso Innerluminal de Univent Blocker: cuando el tubo endotraqueal había sido intubado mediante laringoscopia directa, el bloqueador bronquial se avanzó Innerluminal del tubo endotraqueal y se dirigió hacia el bronquio principal derecho o izquierdo, luego se insertó la broncoscopia de fibra óptica en el tubo traqueal . Después de seguir empujando y girando, el tubo bloqueador bronquial se moverá hacia el bronquio principal bajo la visión directa de FOB. El manguito del tubo traqueal se infla y el tubo se fija firmemente a la boca del paciente con cinta de tela.
Pacientes en el grupo de uso Innerluminal de Univent Blocker: cuando el tubo endotraqueal había sido intubado mediante laringoscopia directa, el bloqueador bronquial se avanzó Innerluminal del tubo endotraqueal y se dirigió hacia el bronquio principal derecho o izquierdo, luego se insertó la broncoscopia de fibra óptica en el tubo traqueal . Después de seguir empujando y girando, el tubo bloqueador bronquial se moverá hacia el bronquio principal bajo la visión directa de FOB. El manguito del tubo traqueal se infla y el tubo se fija firmemente a la boca del paciente con cinta de tela.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tiempo de posicionamiento
Periodo de tiempo: 15 minutos
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
frecuencia de malposiciones
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos
frecuencia de fibra optica
Periodo de tiempo: 10 minutos
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 995866

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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