- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02816918
Uso Extraluminal del Bloqueador Bronquial de Tubo Univent
Uso extraluminal del bloqueador bronquial del tubo Univent durante la ventilación unipulmonar del adulto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Porcelana, 066000
- 中国
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sesenta pacientes sometidos a cirugía torácica izquierda
- Se incluyeron clasificaciones ASA de I-II, clasificación de Mallampati modificada de 1 o 2, que requirieron anestesia general.
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años o mayor de 70 años
- IMC>30 kg/m2
- con infección del tracto respiratorio superior, asma
- Anomalías de las funciones del corazón, cerebro, hígado, pulmón, riñón y coagulación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Uso extraluminal de Univent Blocker
A los pacientes asignados al grupo de uso extraluminal del bloqueador de Univent se les insertó primero el bloqueador bronquial de Univent en la glotis mediante laringoscopia directa y luego avanzaron el bloqueador hasta el bronquio objetivo hasta que se encontró una ligera resistencia. Se intubó un tubo traqueal convencional con el tamaño apropiado mediante laringoscopia directa en el profundidad adecuada, inflando el manguito del tubo traqueal y fijando el tubo firmemente en la boca del paciente con cinta de tela . Entonces, se insertó el Univent Blocker Extraluminal del tubo endotraqueal, luego se insertó la broncoscopia de fibra óptica en el tubo traqueal y se guió el manguito bloqueador bronquial hasta el bronquio principal objetivo bajo visión directa. |
A los pacientes asignados al grupo de uso extraluminal del bloqueador de Univent se les insertó primero el bloqueador bronquial de Univent en la glotis mediante laringoscopia directa y luego avanzaron el bloqueador hasta el bronquio objetivo hasta que se encontró una ligera resistencia. Se intubó un tubo traqueal convencional con el tamaño apropiado mediante laringoscopia directa en el profundidad adecuada, inflando el manguito del tubo traqueal y fijando el tubo firmemente en la boca del paciente con cinta de tela . Entonces, se insertó el Univent Blocker Extraluminal del tubo endotraqueal, luego se insertó la broncoscopia de fibra óptica en el tubo traqueal y se guió el manguito bloqueador bronquial hasta el bronquio principal objetivo bajo visión directa. |
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EXPERIMENTAL: Uso intraluminal de Univent Blocker
Pacientes en el grupo de uso Innerluminal de Univent Blocker: cuando el tubo endotraqueal había sido intubado mediante laringoscopia directa, el bloqueador bronquial se avanzó Innerluminal del tubo endotraqueal y se dirigió hacia el bronquio principal derecho o izquierdo, luego se insertó la broncoscopia de fibra óptica en el tubo traqueal .
Después de seguir empujando y girando, el tubo bloqueador bronquial se moverá hacia el bronquio principal bajo la visión directa de FOB. El manguito del tubo traqueal se infla y el tubo se fija firmemente a la boca del paciente con cinta de tela.
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Pacientes en el grupo de uso Innerluminal de Univent Blocker: cuando el tubo endotraqueal había sido intubado mediante laringoscopia directa, el bloqueador bronquial se avanzó Innerluminal del tubo endotraqueal y se dirigió hacia el bronquio principal derecho o izquierdo, luego se insertó la broncoscopia de fibra óptica en el tubo traqueal .
Después de seguir empujando y girando, el tubo bloqueador bronquial se moverá hacia el bronquio principal bajo la visión directa de FOB. El manguito del tubo traqueal se infla y el tubo se fija firmemente a la boca del paciente con cinta de tela.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tiempo de posicionamiento
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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frecuencia de malposiciones
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
5 minutos
|
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frecuencia de fibra optica
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- 995866
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