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Univent 튜브의 기관지 차단제의 관외 사용

2016년 12월 6일 업데이트: The First Hospital of Qinhuangdao

성인 한쪽 폐 인공호흡 시 Univent 관의 기관지 차단제의 관강외 사용

왼쪽 흉부 수술 환자의 한쪽 폐 인공 호흡을 위해 단일 루멘 기관 내 튜브 외부의 단일 기관지 차단제의 타당성 및 보안 문제를 평가하려고합니다.

연구 개요

상세 설명

한쪽 폐 환기는 흉부, 폐 및 심장 수술과 같은 여러 임상 절차에서 바람직하며 이러한 수술 절차에서 폐를 축소하여 폐 노출을 용이하게 하며 가장 일반적으로 사용되는 장치는 이 수술 절차에 이중 루멘 튜브(DLT)입니다. .기관지 차단기가 있는 유니벤트 튜브와 같은 기관지 차단제(BB)는 이중 루멘 튜브보다 더 많은 장점이 있습니다. 그러나 BB는 배치하는 데 더 많은 시간이 필요하고 특히 왼쪽 흉부 수술을 받는 환자의 배치가 더 어렵습니다. 따라서 본 연구에서는 좌측 흉부 수술 환자의 한쪽 폐 인공호흡을 위한 단일 내강 기관내관 외부의 일회성 기관지 차단제의 타당성 및 안전성 문제를 평가하고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, 중국, 066000
        • 中国

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 왼쪽 흉부 수술을 받는 환자 60명
  • 전신 마취가 필요한 ASA 분류 I-II, 수정된 Mallampati 분류 1 또는 2가 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 만 18세 미만 또는 만 70세 이상
  • BMI>30kg/m2
  • 상부 호흡기 감염, 천식
  • 심장, 뇌, 간, 폐, 신장 및 응고 기능의 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Univent Blocker의 관외 사용

Univent 차단제의 관강외 사용 그룹에 할당된 환자는 먼저 직접 후두경을 통해 Univent 기관지 차단제를 성문에 삽입한 다음 약간의 저항이 발생할 때까지 차단제를 대상 기관지로 전진시켰습니다. 적절한 크기의 기존 기관 튜브를 직접 후두경을 통해 기관 내로 삽관했습니다. 적절한 깊이, 기관 튜브 커프를 팽창시키고 튜브를 천 테이프로 환자의 입에 단단히 고정합니다.

그래서 Univent Blocker Extraluminal of the endotracheal tube, fibreoptic bronchoscopy를 tracheal tube에 삽입하고 기관지 차단제 커프를 직접 시야에서 대상 주요 기관지로 유도했습니다.

Univent 차단제의 관강외 사용 그룹에 할당된 환자는 먼저 직접 후두경을 통해 Univent 기관지 차단제를 성문에 삽입한 다음 약간의 저항이 발생할 때까지 차단제를 대상 기관지로 전진시켰습니다. 적절한 크기의 기존 기관 튜브를 직접 후두경을 통해 기관 내로 삽관했습니다. 적절한 깊이, 기관 튜브 커프를 팽창시키고 튜브를 천 테이프로 환자의 입에 단단히 고정합니다.

그래서 Univent Blocker Extraluminal of the endotracheal tube, fibreoptic bronchoscopy를 tracheal tube에 삽입하고 기관지 차단제 커프를 직접 시야에서 대상 주요 기관지로 유도했습니다.

실험적: Univent Blocker의 관내 사용
Univent Blocker 군 내강 사용 환자: 직접 후두경을 통해 기관내관을 삽관한 경우 기관지 차단제를 기관내관 내강으로 전진시켜 오른쪽 또는 왼쪽 주기관지로 향하게 한 다음 섬유광학 기관지경을 기관에 삽입했습니다. . 더 밀고 꼬인 후, 기관지 차단기 튜브는 FOB의 직접적인 시야에서 주 기관지로 이동합니다. 천 테이프로 환자의 입에 튜브가 단단히 고정된 상태에서 기관 튜브 커프가 부풀려집니다.
Univent Blocker 군 내강 사용 환자: 직접 후두경을 통해 기관내관을 삽관한 경우 기관지 차단제를 기관내관 내강으로 전진시켜 오른쪽 또는 왼쪽 주기관지로 향하게 한 다음 섬유광학 기관지경을 기관에 삽입했습니다. . 더 밀고 꼬인 후, 기관지 차단기 튜브는 FOB의 직접적인 시야에서 주 기관지로 이동합니다. 천 테이프로 환자의 입에 튜브가 단단히 고정된 상태에서 기관 튜브 커프가 부풀려집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
포지셔닝 시간
기간: 15 분
15 분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
잘못된 위치의 빈도
기간: 5 분
5 분
광섬유의 주파수
기간: 10 분
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 995866

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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