- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02816918
Univent 튜브의 기관지 차단제의 관외 사용
성인 한쪽 폐 인공호흡 시 Univent 관의 기관지 차단제의 관강외 사용
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Hebei
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Qinhuangdao, Hebei, 중국, 066000
- 中国
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 왼쪽 흉부 수술을 받는 환자 60명
- 전신 마취가 필요한 ASA 분류 I-II, 수정된 Mallampati 분류 1 또는 2가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 만 18세 미만 또는 만 70세 이상
- BMI>30kg/m2
- 상부 호흡기 감염, 천식
- 심장, 뇌, 간, 폐, 신장 및 응고 기능의 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Univent Blocker의 관외 사용
Univent 차단제의 관강외 사용 그룹에 할당된 환자는 먼저 직접 후두경을 통해 Univent 기관지 차단제를 성문에 삽입한 다음 약간의 저항이 발생할 때까지 차단제를 대상 기관지로 전진시켰습니다. 적절한 크기의 기존 기관 튜브를 직접 후두경을 통해 기관 내로 삽관했습니다. 적절한 깊이, 기관 튜브 커프를 팽창시키고 튜브를 천 테이프로 환자의 입에 단단히 고정합니다. 그래서 Univent Blocker Extraluminal of the endotracheal tube, fibreoptic bronchoscopy를 tracheal tube에 삽입하고 기관지 차단제 커프를 직접 시야에서 대상 주요 기관지로 유도했습니다. |
Univent 차단제의 관강외 사용 그룹에 할당된 환자는 먼저 직접 후두경을 통해 Univent 기관지 차단제를 성문에 삽입한 다음 약간의 저항이 발생할 때까지 차단제를 대상 기관지로 전진시켰습니다. 적절한 크기의 기존 기관 튜브를 직접 후두경을 통해 기관 내로 삽관했습니다. 적절한 깊이, 기관 튜브 커프를 팽창시키고 튜브를 천 테이프로 환자의 입에 단단히 고정합니다. 그래서 Univent Blocker Extraluminal of the endotracheal tube, fibreoptic bronchoscopy를 tracheal tube에 삽입하고 기관지 차단제 커프를 직접 시야에서 대상 주요 기관지로 유도했습니다. |
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실험적: Univent Blocker의 관내 사용
Univent Blocker 군 내강 사용 환자: 직접 후두경을 통해 기관내관을 삽관한 경우 기관지 차단제를 기관내관 내강으로 전진시켜 오른쪽 또는 왼쪽 주기관지로 향하게 한 다음 섬유광학 기관지경을 기관에 삽입했습니다. .
더 밀고 꼬인 후, 기관지 차단기 튜브는 FOB의 직접적인 시야에서 주 기관지로 이동합니다. 천 테이프로 환자의 입에 튜브가 단단히 고정된 상태에서 기관 튜브 커프가 부풀려집니다.
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Univent Blocker 군 내강 사용 환자: 직접 후두경을 통해 기관내관을 삽관한 경우 기관지 차단제를 기관내관 내강으로 전진시켜 오른쪽 또는 왼쪽 주기관지로 향하게 한 다음 섬유광학 기관지경을 기관에 삽입했습니다. .
더 밀고 꼬인 후, 기관지 차단기 튜브는 FOB의 직접적인 시야에서 주 기관지로 이동합니다. 천 테이프로 환자의 입에 튜브가 단단히 고정된 상태에서 기관 튜브 커프가 부풀려집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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포지셔닝 시간
기간: 15 분
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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잘못된 위치의 빈도
기간: 5 분
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5 분
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광섬유의 주파수
기간: 10 분
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 995866
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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