Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozaświetlowe zastosowanie blokera oskrzeli z rurki Univent

6 grudnia 2016 zaktualizowane przez: The First Hospital of Qinhuangdao

Pozaświatłowe użycie blokady oskrzeli rurki Univent podczas wentylacji jednego płuca osoby dorosłej

zamierza ocenić wykonalność i kwestie bezpieczeństwa stosowania univent blokerów oskrzeli poza jednoświatłową rurką intubacyjną do wentylacji jednego płuca u pacjentów po operacji lewej klatki piersiowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wentylacja jednego płuca jest pożądana w przypadku kilku procedur klinicznych, takich jak chirurgia klatki piersiowej, płuc i serca, aby ułatwić ekspozycję płuc na te zabiegi chirurgiczne poprzez zapadnięcie się płuca, a najczęściej stosowanym urządzeniem jest rurka o podwójnym świetle (DLT) do tych procedur chirurgicznych Blokery oskrzeli (BB), takie jak rurka univent z blokerem oskrzeli, mają więcej zalet niż rurka dwuświatłowa: brak konieczności wymiany rurki, gdy wymagana jest wentylacja mechaniczna po operacji, łatwiejsze wprowadzanie, mniej pooperacyjnego bólu gardła (ST) i chrypki. Jednak BB wymagają więcej czasu na umieszczenie i są trudniejsze do ułożenia, zwłaszcza u pacjentów poddawanych lewostronnej operacji klatki piersiowej. Tak więc niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności i kwestii bezpieczeństwa univentowych blokerów oskrzeli poza jednoświatłową rurką intubacyjną do wentylacji jednego płuca u pacjentów po operacji lewej klatki piersiowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Chiny, 066000
        • 中国

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • sześćdziesięciu pacjentów poddanych operacji lewej klatki piersiowej
  • Uwzględniono klasyfikacje ASA I-II, zmodyfikowaną klasyfikację Mallampatiego 1 lub 2, wymagające znieczulenia ogólnego.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek młodszy niż 18 lat lub starszy niż 70 lat
  • BMI>30kg/m2
  • z infekcją górnych dróg oddechowych, astmą
  • Nieprawidłowości serca, mózgu, wątroby, płuc, nerek i funkcji krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zastosowanie pozaświetlowe Univent Blocker

Pacjentom przydzielonym do grupy pozaświetlowej z zastosowaniem blokera Univent bloker najpierw wprowadzano bloker oskrzeli Univent do głośni za pomocą bezpośredniej laryngoskopii, a następnie wprowadzano bloker do docelowego oskrzela, aż do napotkania niewielkiego oporu. Konwencjonalna rurka dotchawicza o odpowiednim rozmiarze była intubowana poprzez bezpośrednią laryngoskopię do odpowiednią głębokość, napełniając mankiet rurki dotchawiczej i mocno mocując rurkę do ust pacjenta za pomocą taśmy tekstylnej .

Tak więc Univent Blocker Extraluminal rurki intubacyjnej, następnie bronchoskopia światłowodowa została wprowadzona do rurki intubacyjnej i poprowadzona mankietem blokującym oskrzela do docelowego głównego oskrzela pod bezpośrednim widzeniem
Urządzenie: Zastosowanie pozaświetlowe blokera oskrzeli Univent

Pacjentom przydzielonym do grupy pozaświetlowej z zastosowaniem blokera Univent bloker najpierw wprowadzano bloker oskrzeli Univent do głośni za pomocą bezpośredniej laryngoskopii, a następnie wprowadzano bloker do docelowego oskrzela, aż do napotkania niewielkiego oporu. Konwencjonalna rurka dotchawicza o odpowiednim rozmiarze była intubowana poprzez bezpośrednią laryngoskopię do odpowiednią głębokość, napełniając mankiet rurki dotchawiczej i mocno mocując rurkę do ust pacjenta za pomocą taśmy tekstylnej .

Tak więc Univent Blocker Extraluminal rurki intubacyjnej, następnie bronchoskopia światłowodowa została wprowadzona do rurki intubacyjnej i poprowadzona mankietem blokującym oskrzela do docelowego głównego oskrzela pod bezpośrednim widzeniem
EKSPERYMENTALNY: Wewnętrzne zastosowanie Univent Blocker
Pacjenci w grupie stosowania Univent Blocker w świetle wewnętrznym: Po intubacji rurki dotchawiczej za pomocą laryngoskopii bezpośredniej, bloker oskrzeli został przesunięty do wnętrza światła rurki dotchawiczej i skierowany do prawego lub lewego oskrzela głównego, następnie bronchoskopia światłowodowa została wprowadzona do rurki dotchawiczej . Po dalszym pchnięciu i skręceniu rurka blokująca oskrzela przesunie się do oskrzela głównego pod bezpośrednim widzeniem przez FOB. Mankiet rurki dotchawiczej jest napełniany, a rurka jest mocno przymocowana do ust pacjenta taśmą z tkaniny
Urządzenie: Podanie wewnętrzne Bloker oskrzeli Univent
Pacjenci w grupie stosowania Univent Blocker w świetle wewnętrznym: Po intubacji rurki dotchawiczej za pomocą laryngoskopii bezpośredniej, bloker oskrzeli został przesunięty do wnętrza światła rurki dotchawiczej i skierowany do prawego lub lewego oskrzela głównego, następnie bronchoskopia światłowodowa została wprowadzona do rurki dotchawiczej . Po dalszym pchnięciu i skręceniu rurka blokująca oskrzela przesunie się do oskrzela głównego pod bezpośrednim widzeniem przez FOB. Mankiet rurki dotchawiczej jest napełniany, a rurka jest mocno przymocowana do ust pacjenta taśmą z tkaniny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas na pozycjonowanie
Ramy czasowe: 15 minut
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstotliwość nieprawidłowego ułożenia
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut
częstotliwość światłowodu
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Hospital of Qinhuangdao

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 995866

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj