- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02816918
Uso extraluminale del Bronchial Blocker di Univent Tube
Uso extraluminale del bloccante bronchiale del tubo Univent durante la ventilazione monopolmone dell'adulto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Cina, 066000
- 中国
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sessanta pazienti sottoposti a chirurgia toracica sinistra
- Sono state incluse le classificazioni ASA di I-II, classificazione Mallampati modificata di 1 o 2, che richiedono anestesia generale.
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni o superiore a 70 anni
- IMC>30 kg/m2
- con infezione del tratto respiratorio superiore, asma
- Anomalie delle funzioni cardiache, cerebrali, epatiche, polmonari, renali e della coagulazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Uso extraluminale di Univent Blocker
Ai pazienti assegnati all'uso extraluminale del gruppo Univent Blocker è stato prima inserito il bloccante bronchiale Univent nella glottide tramite laringoscopia diretta, quindi ha avanzato il bloccante al bronco bersaglio fino a quando non è stata incontrata una leggera resistenza. Un tubo tracheale convenzionale di dimensioni adeguate è stato intubato tramite laringoscopia diretta nel profondità appropriata, gonfiando la cuffia del tubo tracheale e fissando saldamente il tubo alla bocca del paziente con del nastro adesivo . Quindi l'Univent Blocker Extraluminal del tubo endotracheale, quindi la broncoscopia a fibre ottiche è stata inserita nel tubo tracheale e ha guidato la cuffia del bloccante bronchiale al bronco principale bersaglio sotto visione diretta |
Ai pazienti assegnati all'uso extraluminale del gruppo Univent Blocker è stato prima inserito il bloccante bronchiale Univent nella glottide tramite laringoscopia diretta, quindi ha avanzato il bloccante al bronco bersaglio fino a quando non è stata incontrata una leggera resistenza. Un tubo tracheale convenzionale di dimensioni adeguate è stato intubato tramite laringoscopia diretta nel profondità appropriata, gonfiando la cuffia del tubo tracheale e fissando saldamente il tubo alla bocca del paziente con del nastro adesivo . Quindi l'Univent Blocker Extraluminal del tubo endotracheale, quindi la broncoscopia a fibre ottiche è stata inserita nel tubo tracheale e ha guidato la cuffia del bloccante bronchiale al bronco principale bersaglio sotto visione diretta |
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SPERIMENTALE: Uso intraluminale di Univent Blocker
Pazienti in uso Innerluminal del gruppo Univent Blocker: quando il tubo endotracheale era stato intubato tramite laringoscopia diretta, il bloccante bronchiale è stato avanzato Innerluminal del tubo endotracheale e diretto nel bronco principale destro o sinistro, quindi la broncoscopia a fibre ottiche è stata inserita nel tubo tracheale .
Dopo ulteriore spinta e torsione, il tubo bloccante bronchiale si sposterà nel bronco principale sotto visione diretta da FOB. Il bracciale del tubo tracheale viene gonfiato con il tubo fissato saldamente alla bocca del paziente con del nastro di stoffa
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Pazienti in uso Innerluminal del gruppo Univent Blocker: quando il tubo endotracheale era stato intubato tramite laringoscopia diretta, il bloccante bronchiale è stato avanzato Innerluminal del tubo endotracheale e diretto nel bronco principale destro o sinistro, quindi la broncoscopia a fibre ottiche è stata inserita nel tubo tracheale .
Dopo ulteriore spinta e torsione, il tubo bloccante bronchiale si sposterà nel bronco principale sotto visione diretta da FOB. Il bracciale del tubo tracheale viene gonfiato con il tubo fissato saldamente alla bocca del paziente con del nastro di stoffa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tempo per il posizionamento
Lasso di tempo: 15 minuti
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15 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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frequenza dei malposizionamenti
Lasso di tempo: 5 minuti
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5 minuti
|
|
frequenza della fibra ottica
Lasso di tempo: 10 minuti
|
10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 995866
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