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Uso extraluminale del Bronchial Blocker di Univent Tube

6 dicembre 2016 aggiornato da: The First Hospital of Qinhuangdao

Uso extraluminale del bloccante bronchiale del tubo Univent durante la ventilazione monopolmone dell'adulto

intende valutare la fattibilità e la sicurezza dei bloccanti bronchiali univent al di fuori del tubo endotracheale a lume singolo per la ventilazione monopolmonare nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica sinistra.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La ventilazione di un polmone è auspicabile per diverse procedure cliniche, come la chirurgia toracica, polmonare e cardiaca per facilitare l'esposizione polmonare per queste procedure chirurgiche facendo collassare il polmone e il dispositivo più comunemente usato è il tubo a doppio lume (DLT) per queste procedure chirurgiche I bloccanti bronchiali (BB), come il tubo univent con un bloccante bronchiale, presentano più vantaggi rispetto al tubo a doppio lume: non è necessario sostituire il tubo quando è richiesta la ventilazione meccanica postoperatoria, inserimento più facile, meno mal di gola postoperatorio (ST) e raucedine. Tuttavia, i BB richiedono più tempo per il posizionamento e sono più difficili da posizionare, in particolare i pazienti sottoposti a chirurgia toracica sinistra. Pertanto, questo studio intende valutare i problemi di fattibilità e sicurezza dei bloccanti bronchiali univent al di fuori del tubo endotracheale a lume singolo per la ventilazione monopolmonare nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica sinistra.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Cina, 066000
        • 中国

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sessanta pazienti sottoposti a chirurgia toracica sinistra
  • Sono state incluse le classificazioni ASA di I-II, classificazione Mallampati modificata di 1 o 2, che richiedono anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 18 anni o superiore a 70 anni
  • IMC>30 kg/m2
  • con infezione del tratto respiratorio superiore, asma
  • Anomalie delle funzioni cardiache, cerebrali, epatiche, polmonari, renali e della coagulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Uso extraluminale di Univent Blocker

Ai pazienti assegnati all'uso extraluminale del gruppo Univent Blocker è stato prima inserito il bloccante bronchiale Univent nella glottide tramite laringoscopia diretta, quindi ha avanzato il bloccante al bronco bersaglio fino a quando non è stata incontrata una leggera resistenza. Un tubo tracheale convenzionale di dimensioni adeguate è stato intubato tramite laringoscopia diretta nel profondità appropriata, gonfiando la cuffia del tubo tracheale e fissando saldamente il tubo alla bocca del paziente con del nastro adesivo .

Quindi l'Univent Blocker Extraluminal del tubo endotracheale, quindi la broncoscopia a fibre ottiche è stata inserita nel tubo tracheale e ha guidato la cuffia del bloccante bronchiale al bronco principale bersaglio sotto visione diretta

Ai pazienti assegnati all'uso extraluminale del gruppo Univent Blocker è stato prima inserito il bloccante bronchiale Univent nella glottide tramite laringoscopia diretta, quindi ha avanzato il bloccante al bronco bersaglio fino a quando non è stata incontrata una leggera resistenza. Un tubo tracheale convenzionale di dimensioni adeguate è stato intubato tramite laringoscopia diretta nel profondità appropriata, gonfiando la cuffia del tubo tracheale e fissando saldamente il tubo alla bocca del paziente con del nastro adesivo .

Quindi l'Univent Blocker Extraluminal del tubo endotracheale, quindi la broncoscopia a fibre ottiche è stata inserita nel tubo tracheale e ha guidato la cuffia del bloccante bronchiale al bronco principale bersaglio sotto visione diretta

SPERIMENTALE: Uso intraluminale di Univent Blocker
Pazienti in uso Innerluminal del gruppo Univent Blocker: quando il tubo endotracheale era stato intubato tramite laringoscopia diretta, il bloccante bronchiale è stato avanzato Innerluminal del tubo endotracheale e diretto nel bronco principale destro o sinistro, quindi la broncoscopia a fibre ottiche è stata inserita nel tubo tracheale . Dopo ulteriore spinta e torsione, il tubo bloccante bronchiale si sposterà nel bronco principale sotto visione diretta da FOB. Il bracciale del tubo tracheale viene gonfiato con il tubo fissato saldamente alla bocca del paziente con del nastro di stoffa
Pazienti in uso Innerluminal del gruppo Univent Blocker: quando il tubo endotracheale era stato intubato tramite laringoscopia diretta, il bloccante bronchiale è stato avanzato Innerluminal del tubo endotracheale e diretto nel bronco principale destro o sinistro, quindi la broncoscopia a fibre ottiche è stata inserita nel tubo tracheale . Dopo ulteriore spinta e torsione, il tubo bloccante bronchiale si sposterà nel bronco principale sotto visione diretta da FOB. Il bracciale del tubo tracheale viene gonfiato con il tubo fissato saldamente alla bocca del paziente con del nastro di stoffa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo per il posizionamento
Lasso di tempo: 15 minuti
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
frequenza dei malposizionamenti
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti
frequenza della fibra ottica
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

29 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 995866

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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