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Extraluminale Anwendung des Bronchialblockers von Univent Tube

6. Dezember 2016 aktualisiert von: The First Hospital of Qinhuangdao

Extraluminale Verwendung des Bronchialblockers von Univent Tubus während der Einlungenbeatmung von Erwachsenen

beabsichtigt, die Durchführbarkeit und Sicherheitsaspekte von unventiven Bronchialblockern außerhalb des einlumigen Endotrachealtubus für die Einlungenbeatmung bei Patienten mit linksthorakaler Chirurgie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Ein-Lungen-Beatmung ist für verschiedene klinische Eingriffe wünschenswert, wie z. B. Thorax-, Lungen- und Herzchirurgie, um die Lungenfreilegung für diese chirurgischen Eingriffe durch Kollabieren der Lunge zu erleichtern, und das am häufigsten verwendete Gerät ist der Doppellumenschlauch (DLT) für diese chirurgischen Eingriffe .Bronchialblocker (BBs), wie z. B. ein Univent-Schlauch mit einem Bronchialblocker, haben mehr Vorteile als der Doppellumenschlauch: Kein Austausch des Schlauchs erforderlich, wenn postoperativ eine mechanische Beatmung erforderlich ist, einfacheres Einführen, weniger postoperative Halsschmerzen (ST) und Heiserkeit. BBs erfordern jedoch mehr Zeit für die Platzierung und sind schwieriger zu positionieren, insbesondere bei Patienten, die sich einer linksseitigen Thoraxoperation unterziehen. Daher beabsichtigt diese Studie, die Durchführbarkeit und Sicherheitsaspekte von unventiven Bronchialblockern außerhalb des einlumigen Endotrachealtubus für die Einlungenbeatmung bei Patienten mit linksthorakaler Chirurgie zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, China, 066000
        • 中国

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sechzig Patienten, die sich einer Operation am linken Brustkorb unterziehen
  • ASA-Klassifikationen von I-II, modifizierte Mallampati-Klassifikation von 1 oder 2, die eine Vollnarkose erforderten, wurden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Alter jünger als 18 Jahre oder älter als 70 Jahre
  • BMI>30 kg/m2
  • mit Infektion der oberen Atemwege, Asthma
  • Anomalien der Herz-, Gehirn-, Leber-, Lungen-, Nieren- und Gerinnungsfunktionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Extraluminale Anwendung von Univent Blocker

Patienten, die der Gruppe zur extraluminalen Anwendung von Univent-Blocker zugeordnet wurden, wurde zunächst der Univent-Bronchialblocker über eine direkte Laryngoskopie in die Glottis eingeführt und dann der Blocker bis zum Zielbronchus vorgeschoben, bis ein leichter Widerstand zu spüren war in die richtige Tiefe bringen, die Manschette des Trachealtubus aufblasen und den Tubus mit Gewebeklebeband fest am Mund des Patienten befestigen .

Also der Univent Blocker Extraluminal des Endotrachealtubus, dann wurde die faseroptische Bronchoskopie in den Trachealtubus eingeführt und die Bronchialblocker-Manschette unter direkter Sicht zum Ziel-Hauptbronchus geführt
Gerät: Extraluminale Anwendung von Univent Bronchialblocker

Patienten, die der Gruppe zur extraluminalen Anwendung von Univent-Blocker zugeordnet wurden, wurde zunächst der Univent-Bronchialblocker über eine direkte Laryngoskopie in die Glottis eingeführt und dann der Blocker bis zum Zielbronchus vorgeschoben, bis ein leichter Widerstand zu spüren war in die richtige Tiefe bringen, die Manschette des Trachealtubus aufblasen und den Tubus mit Gewebeklebeband fest am Mund des Patienten befestigen .

Also der Univent Blocker Extraluminal des Endotrachealtubus, dann wurde die faseroptische Bronchoskopie in den Trachealtubus eingeführt und die Bronchialblocker-Manschette unter direkter Sicht zum Ziel-Hauptbronchus geführt
EXPERIMENTAL: Innerluminale Anwendung von Univent Blocker
Patienten in der Innerluminal-Anwendungsgruppe von Univent Blocker: Wenn der Endotrachealtubus mittels direkter Laryngoskopie intubiert worden war, wurde der Bronchialblocker Innerluminal des Endotrachealtubus vorgeschoben und in den rechten oder linken Hauptbronchus geleitet, dann wurde die faseroptische Bronchoskopie in den Trachealtubus eingeführt . Nach weiterem Schieben und Verdrehen bewegt sich der Bronchialblockertubus unter direkter Sicht durch FOB in den Hauptbronchus. Die Trachealtubusmanschette wird aufgeblasen, wobei der Tubus mit Stoffband fest am Mund des Patienten fixiert wird
Gerät: Innerluminal verwenden Sie Univent Bronchialblocker
Patienten in der Innerluminal-Anwendungsgruppe von Univent Blocker: Wenn der Endotrachealtubus mittels direkter Laryngoskopie intubiert worden war, wurde der Bronchialblocker Innerluminal des Endotrachealtubus vorgeschoben und in den rechten oder linken Hauptbronchus geleitet, dann wurde die faseroptische Bronchoskopie in den Trachealtubus eingeführt . Nach weiterem Schieben und Verdrehen bewegt sich der Bronchialblockertubus unter direkter Sicht durch FOB in den Hauptbronchus. Die Trachealtubusmanschette wird aufgeblasen, wobei der Tubus mit Stoffband fest am Mund des Patienten fixiert wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit für die Positionierung
Zeitfenster: 15 Minuten
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit von Fehlstellungen
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten
Frequenz von Glasfaser
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Hospital of Qinhuangdao

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 995866

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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