Utilisation extraluminale du bloqueur bronchique d'Univent Tube
Utilisation extraluminale du bloqueur bronchique du tube Univent pendant la ventilation unipulmonaire adulte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Chine, 066000
- 中国
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- soixante patients subissant une chirurgie thoracique gauche
- Les classifications ASA de I-II, la classification de Mallampati modifiée de 1 ou 2, nécessitant une anesthésie générale ont été incluses.
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans ou plus de 70 ans
- IMC>30 kg/m2
- avec infection des voies respiratoires supérieures, asthme
- Anomalies des fonctions cardiaque, cérébrale, hépatique, pulmonaire, rénale et de coagulation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Utilisation extraluminale d'Univent Blocker
Les patients affectés au groupe Utilisation extraluminale du bloqueur Univent ont d'abord inséré le bloqueur bronchique Univent dans la glotte par laryngoscopie directe, puis ont avancé le bloqueur vers la bronche cible jusqu'à ce qu'une légère résistance soit rencontrée. Un tube trachéal conventionnel de taille appropriée a été intubé par laryngoscopie directe dans le profondeur appropriée, en gonflant le brassard du tube trachéal et en fixant fermement le tube à la bouche du patient avec du ruban adhésif . Ainsi, le bloqueur Univent Extraluminal du tube endotrachéal, puis la fibroscopie bronchique a été insérée dans le tube trachéal et le brassard de bloqueur bronchique guidé vers la bronche principale cible sous vision directe |
Les patients affectés au groupe Utilisation extraluminale du bloqueur Univent ont d'abord inséré le bloqueur bronchique Univent dans la glotte par laryngoscopie directe, puis ont avancé le bloqueur vers la bronche cible jusqu'à ce qu'une légère résistance soit rencontrée. Un tube trachéal conventionnel de taille appropriée a été intubé par laryngoscopie directe dans le profondeur appropriée, en gonflant le brassard du tube trachéal et en fixant fermement le tube à la bouche du patient avec du ruban adhésif . Ainsi, le bloqueur Univent Extraluminal du tube endotrachéal, puis la fibroscopie bronchique a été insérée dans le tube trachéal et le brassard de bloqueur bronchique guidé vers la bronche principale cible sous vision directe |
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EXPÉRIMENTAL: Utilisation intérieure d'Univent Blocker
Patients du groupe Innerluminal use of Univent Blocker : Lorsque le tube endotrachéal a été intubé par laryngoscopie directe, le bloqueur bronchique a été avancé dans l'innerluminal du tube endotrachéal et dirigé dans la bronche souche droite ou gauche, puis la fibroscopie bronchique a été insérée dans le tube trachéal .
Après avoir poussé et tordu davantage, le tube de blocage bronchique se déplacera dans la bronche souche sous vision directe par FOB. Le brassard du tube trachéal est gonflé, le tube étant fermement fixé à la bouche du patient avec du ruban adhésif en tissu
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Patients du groupe Innerluminal use of Univent Blocker : Lorsque le tube endotrachéal a été intubé par laryngoscopie directe, le bloqueur bronchique a été avancé dans l'innerluminal du tube endotrachéal et dirigé dans la bronche souche droite ou gauche, puis la fibroscopie bronchique a été insérée dans le tube trachéal .
Après avoir poussé et tordu davantage, le tube de blocage bronchique se déplacera dans la bronche souche sous vision directe par FOB. Le brassard du tube trachéal est gonflé, le tube étant fermement fixé à la bouche du patient avec du ruban adhésif en tissu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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temps de positionnement
Délai: 15 min
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15 min
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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fréquence des malpositions
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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fréquence de la fibre optique
Délai: 10 minutes
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 995866
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