Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Univent-putken keuhkoputken salpaajan ekstraluminaalinen käyttö

tiistai 6. joulukuuta 2016 päivittänyt: The First Hospital of Qinhuangdao

Univent-putken keuhkosalpaajan ekstraluminaalinen käyttö aikuisten yhden keuhkon ventilaation aikana

aikoo arvioida univent keuhkoputkien salpaajien toteutettavuutta ja turvallisuuskysymyksiä yhden luumenin endotrakeaaliputken ulkopuolella yhden keuhkon ventilaatiossa vasemman rintakehän leikkauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhden keuhkon ventilaatio on toivottavaa Useissa kliinisissä toimenpiteissä, kuten rinta-, keuhko- ja sydänkirurgiassa keuhkojen altistumisen helpottamiseksi näissä kirurgisissa toimenpiteissä kokoamalla keuhkot ja yleisimmin käytetty laite on kaksoisluumenputki (DLT) näissä kirurgisissa toimenpiteissä. Keuhkoputken salpaajilla (BB:illä), kuten univent-letkulla, jossa on keuhkoputkien salpaaja, on enemmän etuja kuin kaksoisonteloputkella: ei tarvita vaihtoletkua, kun tarvitaan mekaanista ventilaatiota leikkauksen jälkeen, helpompi asentaa, vähemmän postoperatiivista kurkkukipua (ST) ja käheyttä. BB:t vaativat kuitenkin enemmän aikaa sijoittamiseen ja vaikeampaa sijoittaa, erityisesti potilaat, joille tehdään vasemman puolen rintakehäleikkaus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis arvioida univent keuhkoputkien salpaajien toteutettavuutta ja turvallisuuskysymyksiä yhden luumenin endotrakeaaliputken ulkopuolella yhden keuhkon ventilaatiossa vasemman rintakehän leikkauspotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Kiina, 066000
        • 中国

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 potilasta, joille tehdään vasemman rintakehän leikkaus
  • Mukana oli ASA-luokitukset I-II, muunneltu Mallampati-luokitus 1 tai 2, jotka vaativat yleisanestesian.

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias tai yli 70-vuotias
  • BMI > 30 kg/m2
  • ylempien hengitysteiden tulehdus, astma
  • Sydämen, aivojen, maksan, keuhkojen, munuaisten ja hyytymistoimintojen poikkeavuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Univent Blockerin ekstraluminaalinen käyttö

Potilaat, jotka kuuluivat Univent Blockerin ekstraluminaaliseen käyttöön, laitettiin ensin Univent keuhkoputken salpaajaa äänihuumaan suoralla laryngoskopialla ja siirrettiin sitten salpaaja kohdekeuhkoputkeen, kunnes havaittiin lievää vastustusta. Sopivan kokoinen perinteinen henkitorviputki intuboitiin suoralla laryngoskopialla sopiva syvyys, täytä henkitorviputkimansetti ja kiinnitä putki tiukasti potilaan suuhun kangasteipillä.

Joten endotrakeaaliputken Univent Blocker Extraluminal, sitten fibreoptinen bronkoskopia työnnettiin henkitorviputkeen ja ohjattiin keuhkoputken salpaajamansetti kohdepääkeuhkoputkeen suoran näön alaisena.
Laite: Univentin keuhkoputkien salpaajan ekstraluminaalinen käyttö

Potilaat, jotka kuuluivat Univent Blockerin ekstraluminaaliseen käyttöön, laitettiin ensin Univent keuhkoputken salpaajaa äänihuumaan suoralla laryngoskopialla ja siirrettiin sitten salpaaja kohdekeuhkoputkeen, kunnes havaittiin lievää vastustusta. Sopivan kokoinen perinteinen henkitorviputki intuboitiin suoralla laryngoskopialla sopiva syvyys, täytä henkitorviputkimansetti ja kiinnitä putki tiukasti potilaan suuhun kangasteipillä.

Joten endotrakeaaliputken Univent Blocker Extraluminal, sitten fibreoptinen bronkoskopia työnnettiin henkitorviputkeen ja ohjattiin keuhkoputken salpaajamansetti kohdepääkeuhkoputkeen suoran näön alaisena.
KOKEELLISTA: Univent Blockerin sisäinen käyttö
Potilaat, jotka käyttävät Univent-salpaajaryhmää: Kun endotrakeaalinen putki oli intuboitu suoralla laryngoskopialla, keuhkoputken salpaaja siirrettiin endotrakeaaliputken sisäluminaaliin ja ohjattiin oikeaan tai vasempaan kantavarteen keuhkoputkeen, minkä jälkeen fibreoptinen bronkoskopia asetettiin henkitorviputkeen. . Lisätyöntämisen ja kiertämisen jälkeen keuhkoputken salpaaja siirtyy päävarren keuhkoputkeen FOB:n suoran näkemän alaisena. Henkitorven putkimansetti täytetään siten, että putki on kiinnitetty tiukasti potilaan suuhun kangasteipillä
Laite: Innerluminaaliseen käyttöön Univent keuhkoputkien salpaaja
Potilaat, jotka käyttävät Univent-salpaajaryhmää: Kun endotrakeaalinen putki oli intuboitu suoralla laryngoskopialla, keuhkoputken salpaaja siirrettiin endotrakeaaliputken sisäluminaaliin ja ohjattiin oikeaan tai vasempaan kantavarteen keuhkoputkeen, minkä jälkeen fibreoptinen bronkoskopia asetettiin henkitorviputkeen. . Lisätyöntämisen ja kiertämisen jälkeen keuhkoputken salpaaja siirtyy päävarren keuhkoputkeen FOB:n suoran näkemän alaisena. Henkitorven putkimansetti täytetään siten, että putki on kiinnitetty tiukasti potilaan suuhun kangasteipillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
paikantamisen aika
Aikaikkuna: 15 min
15 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
virheasennon taajuus
Aikaikkuna: 5 min
5 min
kuituoptiikan taajuus
Aikaikkuna: 10 min
10 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Hospital of Qinhuangdao

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 995866

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa