Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstraluminal brug af Bronchial Blocker of Univent Tube

6. december 2016 opdateret af: The First Hospital of Qinhuangdao

Ekstraluminal brug af bronchial blocker of Univent Tube under Voksen One-lung Ventilation

har til hensigt at evaluere gennemførligheden og sikkerhedsproblemerne af uventede bronchialblokkere uden for endotrachealrøret med enkelt lumen til en-lungeventilation hos patienter med venstre thoraxkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En-lungeventilation er ønskelig for flere kliniske procedurer, såsom thorax-, lunge- og hjertekirurgi for at lette lungeeksponering for disse kirurgiske procedurer ved at kollapse lungen, og den mest almindeligt anvendte enhed er dobbeltlumenrøret (DLT) til disse kirurgiske procedurer .Bronchial blockers (BBs), såsom univent tube med en bronchial blocker, har flere fordele end dobbelt-lumen tube: ingen behov for udskiftning af tube, når mekanisk ventilation er påkrævet postoperativ, lettere indsættelse, mindre postoperativ ondt i halsen (ST) og hæshed. Imidlertid kræver BB'er mere tid til anbringelse og vanskeligere at placere, især patienter, der gennemgår venstre thoraxoperation. Så denne undersøgelse har til hensigt at evaluere gennemførligheden og sikkerhedsproblemerne af uventede bronchialblokkere uden for det endotracheale rør med enkelt lumen til en-lungeventilation hos patienter med venstre thoraxkirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066000
        • 中国

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tres patienter, der gennemgår venstre thoraxoperation
  • ASA-klassifikationer af I-II, modificeret Mallampati-klassificering på 1 eller 2, der kræver generel anæstesi, blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • alder yngre end 18 år eller ældre end 70 år
  • BMI>30 kg/m2
  • med øvre luftvejsinfektion, astma
  • Abnormiteter i hjerte-, hjerne-, lever-, lunge-, nyre- og koagulationsfunktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ekstraluminal brug af Univent Blocker

Patienter tildelt den ekstraluminale brug af Univent Blocker-gruppen blev først indsat Univent bronchial Blocker i glottis via direkte laryngoskopi og førte derefter Blockeren frem til målbronchus, indtil der blev konstateret let modstand. Et konventionelt trakealtube med passende størrelse blev intuberet via direkte laryngoskopi i passende dybde, oppustning af luftrørsrørmanchetten og fastgøring af røret fast ved patientens mund med stoftape .

Så Univent Blocker Extraluminal af endotracheal-røret, så blev den fiberoptiske bronkoskopi indsat i tracheal-røret og ført bronchial blocker-manchet til målhovedbronchus under direkte syn
Enhed: Ekstraluminal brug af Univent bronchial Blocker

Patienter tildelt den ekstraluminale brug af Univent Blocker-gruppen blev først indsat Univent bronchial Blocker i glottis via direkte laryngoskopi og førte derefter Blockeren frem til målbronchus, indtil der blev konstateret let modstand. Et konventionelt trakealtube med passende størrelse blev intuberet via direkte laryngoskopi i passende dybde, oppustning af luftrørsrørmanchetten og fastgøring af røret fast ved patientens mund med stoftape .

Så Univent Blocker Extraluminal af endotracheal-røret, så blev den fiberoptiske bronkoskopi indsat i tracheal-røret og ført bronchial blocker-manchet til målhovedbronchus under direkte syn
EKSPERIMENTEL: Innerluminal brug af Univent Blocker
Patienter i Innerluminal brug af Univent Blocker-gruppen: Når endotrachealrøret var blevet intuberet via direkte laryngoskopi, blev bronkialblokkeren fremskreden Innerluminal af endotrachealrøret og rettet ind i højre eller venstre hovedstammebronchus, derefter blev den fiberoptiske bronkoskopi indsat i trachealrøret . Efter yderligere skub og drejning vil bronkialblokkerrøret bevæge sig ind i hovedstammens bronchus under direkte syn af FOB. trachealrørmanchetten pustes op, mens røret er fastgjort fast ved patientens mund med stoftape
Enhed: Innerluminal brug Univent bronchial Blocker
Patienter i Innerluminal brug af Univent Blocker-gruppen: Når endotrachealrøret var blevet intuberet via direkte laryngoskopi, blev bronkialblokkeren fremskreden Innerluminal af endotrachealrøret og rettet ind i højre eller venstre hovedstammebronchus, derefter blev den fiberoptiske bronkoskopi indsat i trachealrøret . Efter yderligere skub og drejning vil bronkialblokkerrøret bevæge sig ind i hovedstammens bronchus under direkte syn af FOB. trachealrørmanchetten pustes op, mens røret er fastgjort fast ved patientens mund med stoftape

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid til positionering
Tidsramme: 15 min
15 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hyppigheden af ​​fejlstillinger
Tidsramme: 5 min
5 min
frekvens af fiberoptisk
Tidsramme: 10 min
10 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Hospital of Qinhuangdao

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2016

Først opslået (SKØN)

29. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 995866

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Terapeutisk proceduremæssig komplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner