- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02816918
Экстралюминальное использование бронхоблокатора Univent Tube
Экстралюминальное использование бронхоблокатора Univent Tube во время однолегочной вентиляции у взрослых
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Китай, 066000
- 中国
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- шестьдесят пациентов, перенесших операцию на левой грудной клетке
- Были включены классификации ASA I-II, модифицированная классификация Mallampati 1 или 2, требующая общей анестезии.
Критерий исключения:
- возраст моложе 18 лет или старше 70 лет
- ИМТ>30 кг/м2
- с инфекцией верхних дыхательных путей, астмой
- Нарушения функции сердца, головного мозга, печени, легких, почек и свертывания крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Внепросветное использование Univent Blocker
Пациентам, отнесенным к группе экстралюминального применения Univent Blocker, сначала вводили Univent bronchial Blocker в голосовую щель с помощью прямой ларингоскопии, а затем продвигали Blocker к целевому бронху до тех пор, пока не возникало легкое сопротивление. Обычная трахеальная трубка соответствующего размера была интубирована с помощью прямой ларингоскопии в соответствующую глубину, накачивая манжету эндотрахеальной трубки и надежно фиксируя трубку во рту пациента тканевой лентой. Таким образом, Univent Blocker Extraluminal эндотрахеальной трубки, затем фиброоптический бронхоскоп был введен в эндотрахеальную трубку, и манжета бронхиального блокатора направлялась к целевому главному бронху под визуальным контролем. |
Пациентам, отнесенным к группе экстралюминального применения Univent Blocker, сначала вводили Univent bronchial Blocker в голосовую щель с помощью прямой ларингоскопии, а затем продвигали Blocker к целевому бронху до тех пор, пока не возникало легкое сопротивление. Обычная трахеальная трубка соответствующего размера была интубирована с помощью прямой ларингоскопии в соответствующую глубину, накачивая манжету эндотрахеальной трубки и надежно фиксируя трубку во рту пациента тканевой лентой. Таким образом, Univent Blocker Extraluminal эндотрахеальной трубки, затем фиброоптический бронхоскоп был введен в эндотрахеальную трубку, и манжета бронхиального блокатора направлялась к целевому главному бронху под визуальным контролем. |
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Внутрипросветное использование Univent Blocker
Пациенты с внутрипросветным использованием группы Univent Blocker: когда эндотрахеальная трубка была интубирована с помощью прямой ларингоскопии, бронхиальный блокатор продвигался внутрь эндотрахеальной трубки и направлялся в правый или левый главный бронх, затем в эндотрахеальную трубку вводился фиброоптический бронхоскоп. .
После дальнейшего нажатия и скручивания трубка бронхоблокатора переместится в главный бронх под прямым контролем FOB. Манжета трахеальной трубки накачивается, и трубка прочно фиксируется во рту пациента тканевой лентой.
|
Пациенты с внутрипросветным использованием группы Univent Blocker: когда эндотрахеальная трубка была интубирована с помощью прямой ларингоскопии, бронхиальный блокатор продвигался внутрь эндотрахеальной трубки и направлялся в правый или левый главный бронх, затем в эндотрахеальную трубку вводился фиброоптический бронхоскоп. .
После дальнейшего нажатия и скручивания трубка бронхоблокатора переместится в главный бронх под прямым контролем FOB. Манжета трахеальной трубки накачивается, и трубка прочно фиксируется во рту пациента тканевой лентой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
время для позиционирования
Временное ограничение: 15 мин
|
15 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
частота неправильного положения
Временное ограничение: 5 мин
|
5 мин
|
частота оптоволокна
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 995866
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .