Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экстралюминальное использование бронхоблокатора Univent Tube

6 декабря 2016 г. обновлено: The First Hospital of Qinhuangdao

Экстралюминальное использование бронхоблокатора Univent Tube во время однолегочной вентиляции у взрослых

намеревается оценить осуществимость и вопросы безопасности применения univent бронхоблокаторов за пределами однопросветной эндотрахеальной трубки для однолегочной вентиляции у пациентов, перенесших левостороннюю торакальную хирургию.

Обзор исследования

Подробное описание

Однолегочная вентиляция желательна для некоторых клинических процедур, таких как торакальная, легочная и кардиохирургия, чтобы облегчить обнажение легких для этих хирургических процедур путем коллапса легкого, и наиболее часто используемым устройством является двухпросветная трубка (DLT) для этих хирургических процедур. .Бронхиальные блокаторы (ББ), такие как однопроходная трубка с бронхиальным блокатором, имеют больше преимуществ, чем двухпросветная трубка: нет необходимости в замене трубки, когда после операции требуется искусственная вентиляция легких, более легкое введение, меньше послеоперационная боль в горле (ST) и хрипота. Тем не менее, BB требует больше времени для установки и их сложнее установить, особенно у пациентов, перенесших левостороннюю торакальную операцию. Таким образом, это исследование предназначено для оценки осуществимости и вопросов безопасности применения univent бронхоблокаторов за пределами однопросветной эндотрахеальной трубки для однолегочной вентиляции у пациентов после левосторонней торакальной хирургии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Китай, 066000
        • 中国

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • шестьдесят пациентов, перенесших операцию на левой грудной клетке
  • Были включены классификации ASA I-II, модифицированная классификация Mallampati 1 или 2, требующая общей анестезии.

Критерий исключения:

  • возраст моложе 18 лет или старше 70 лет
  • ИМТ>30 кг/м2
  • с инфекцией верхних дыхательных путей, астмой
  • Нарушения функции сердца, головного мозга, печени, легких, почек и свертывания крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Внепросветное использование Univent Blocker

Пациентам, отнесенным к группе экстралюминального применения Univent Blocker, сначала вводили Univent bronchial Blocker в голосовую щель с помощью прямой ларингоскопии, а затем продвигали Blocker к целевому бронху до тех пор, пока не возникало легкое сопротивление. Обычная трахеальная трубка соответствующего размера была интубирована с помощью прямой ларингоскопии в соответствующую глубину, накачивая манжету эндотрахеальной трубки и надежно фиксируя трубку во рту пациента тканевой лентой.

Таким образом, Univent Blocker Extraluminal эндотрахеальной трубки, затем фиброоптический бронхоскоп был введен в эндотрахеальную трубку, и манжета бронхиального блокатора направлялась к целевому главному бронху под визуальным контролем.

Пациентам, отнесенным к группе экстралюминального применения Univent Blocker, сначала вводили Univent bronchial Blocker в голосовую щель с помощью прямой ларингоскопии, а затем продвигали Blocker к целевому бронху до тех пор, пока не возникало легкое сопротивление. Обычная трахеальная трубка соответствующего размера была интубирована с помощью прямой ларингоскопии в соответствующую глубину, накачивая манжету эндотрахеальной трубки и надежно фиксируя трубку во рту пациента тканевой лентой.

Таким образом, Univent Blocker Extraluminal эндотрахеальной трубки, затем фиброоптический бронхоскоп был введен в эндотрахеальную трубку, и манжета бронхиального блокатора направлялась к целевому главному бронху под визуальным контролем.

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Внутрипросветное использование Univent Blocker
Пациенты с внутрипросветным использованием группы Univent Blocker: когда эндотрахеальная трубка была интубирована с помощью прямой ларингоскопии, бронхиальный блокатор продвигался внутрь эндотрахеальной трубки и направлялся в правый или левый главный бронх, затем в эндотрахеальную трубку вводился фиброоптический бронхоскоп. . После дальнейшего нажатия и скручивания трубка бронхоблокатора переместится в главный бронх под прямым контролем FOB. Манжета трахеальной трубки накачивается, и трубка прочно фиксируется во рту пациента тканевой лентой.
Пациенты с внутрипросветным использованием группы Univent Blocker: когда эндотрахеальная трубка была интубирована с помощью прямой ларингоскопии, бронхиальный блокатор продвигался внутрь эндотрахеальной трубки и направлялся в правый или левый главный бронх, затем в эндотрахеальную трубку вводился фиброоптический бронхоскоп. . После дальнейшего нажатия и скручивания трубка бронхоблокатора переместится в главный бронх под прямым контролем FOB. Манжета трахеальной трубки накачивается, и трубка прочно фиксируется во рту пациента тканевой лентой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
время для позиционирования
Временное ограничение: 15 мин
15 мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота неправильного положения
Временное ограничение: 5 мин
5 мин
частота оптоволокна
Временное ограничение: 10 минут
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 995866

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться