訓練された免疫に対するスタチンの効果
2023年11月28日 更新者：Radboud University Medical Center
LDLレベルが上昇した患者における単球のエピジェネティックな再プログラミングに対するスタチンの効果
この研究では、研究者らは、健康なレベルのLDLを有する対照被験者と比較して、LDLレベルが上昇している患者が自然免疫系の循環細胞における特定のエピジェネティックな変化を特徴とするかどうか、また定期的なスタチン治療がこれらの変化に影響を与えるかどうかを判定する予定である。
調査の概要
詳細な説明
理論的根拠: 自然免疫系は、アテローム性動脈硬化症の発症と進行において極めて重要な役割を果たしています。 最近、単球はさまざまな微生物による刺激後に長期持続する免疫記憶を発達させることができることが報告され、これは「訓練された自然免疫」と呼ばれています。 この記憶はエピジェネティックな再プログラミングによって誘発されます。 ここで研究者らは、LDLコレステロール値が上昇した患者の単球は正常コレステロール血症患者と比較してエピジェネティックな変化を示し、これはスタチンによる治療によって逆転できると仮説を立てている。
目的: 主な目的は、LDL レベルが上昇している患者が炎症誘発性サイトカインのプロモーター領域でヒストン 3 リジン 4 トリメチル化の増加を示し、単離された単球における ex vivo のトール様受容体アゴニスト誘発サイトカイン産生が増加しているかどうかを研究することです。コントロールに。 その後、研究者らはこれらの反応に対するスタチンによる治療の効果を研究する予定です。
研究デザイン: 観察研究 研究対象集団: 外来診療所に紹介され、脂質低下治療を必要とする LDL レベルを有する 18 歳以上の被験者および一致する正常コレステロール血症対照被験者。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amsterdam、オランダ
- Academic Medical Center
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Rotterdam、オランダ
- Erasmus Medical Center
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、オランダ、6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
外来クリニックに紹介された18歳以上の被験者で、脂質低下治療が必要なLDLレベル（LDL>4.9）を有する患者
ミリモル/リットル)
説明
包含基準:
患者：
- 18歳以上
- LDL レベルの上昇 (>4.9 mmol/l)
- 過去に心血管イベントがないこと
コントロール:
- 年齢 > 18歳
- LDLコレステロール < 3.5 mmol/l
- 過去に心血管イベントがないこと
除外基準:
- 現在の脂質低下治療
- 既知の悪性疾患、自己免疫疾患、または糖尿病
- プロトコールの要件に従うことができない、または従う気がない、または研究者が研究に不適格であると判断した
- 急性感染症の臨床徴候
- 抗炎症薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者
LDLレベルが4.9 mmol/lを超える患者は外来診療所に紹介された
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コントロール
一致する正常コレステロール血症対照被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環単球におけるヒストンメチル化レベルの変化
時間枠：ベースライン - 3 か月の追跡調査
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ヒストン 3 のさまざまなリジンのヒストン メチル化レベルは、ベースライン時と 3 か月のスタチン治療後に分析されます。
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ベースライン - 3 か月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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炎症表現型
時間枠：ベースライン - 3 か月の追跡調査
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ベースライン - 3 か月の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月24日
最初の投稿 (推定)
2016年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月28日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2014-1340
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