Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van statines op getrainde immuniteit

28 november 2023 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center

Effect van statines op epigenetische herprogrammering van monocyten bij patiënten met verhoogde LDL-niveaus

In deze studie zullen de onderzoekers bepalen of patiënten met verhoogde LDL-niveaus worden gekenmerkt door specifieke epigenetische veranderingen in circulerende cellen van het aangeboren immuunsysteem, vergeleken met controlepersonen met gezonde LDL-niveaus, en of reguliere statinebehandeling deze veranderingen beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Het aangeboren immuunsysteem speelt een cruciale rol in de ontwikkeling en progressie van atherosclerose. Onlangs werd gemeld dat monocyten na stimulatie met verschillende micro-organismen een langdurig immunologisch geheugen kunnen ontwikkelen, wat 'getrainde aangeboren immuniteit' wordt genoemd. Deze herinnering wordt veroorzaakt door epigenetische herprogrammering. Hierbij veronderstellen de onderzoekers dat monocyten van patiënten met een verhoogd LDL-cholesterolniveau epigenetische veranderingen vertonen vergeleken met normocholesterolemische proefpersonen en dat dit kan worden teruggedraaid door behandeling met statines.

Doel: Het belangrijkste doel is om te onderzoeken of patiënten met verhoogde LDL-niveaus verhoogde Histone 3 Lysine 4-trimethylering vertonen in de promotergebieden van pro-inflammatoire cytokines en een verhoogde ex vivo Toll-Like Receptor-agonist-geïnduceerde cytokineproductie hebben in geïsoleerde monocyten vergeleken aan controles. Vervolgens zullen de onderzoekers het effect van behandeling met statines op deze reacties bestuderen.

Onderzoeksopzet: Observationeel onderzoek Onderzoekspopulatie: proefpersonen ouder dan 18 jaar die naar de polikliniek zijn verwezen en LDL-waarden hebben waarvoor een lipidenverlagende behandeling nodig is, en gematchte normocholesterolemische controlepersonen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Academic Medical Center
      • Rotterdam, Nederland
        • Erasmus Medical Center
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Personen >18 jaar die zijn doorverwezen naar de polikliniek en LDL-waarden hebben waarvoor een lipidenverlagende behandeling nodig is (LDL>4,9 mmol/l)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten:

  • 18 jaar of ouder
  • Verhoogde LDL-waarden (>4,9 mmol/l)
  • Geen eerdere cardiovasculaire voorvallen

Bediening:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • LDL-cholesterol < 3,5 mmol/l
  • Geen eerdere cardiovasculaire voorvallen

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige lipidenverlagende behandeling
  • Bekende kwaadaardige aandoeningen, auto-immuunziekte of diabetes
  • Onvermogen of onwil om te voldoen aan de protocolvereisten, of wordt door de onderzoeker ongeschikt geacht voor het onderzoek
  • Klinische tekenen van acute infectie
  • Gebruik van ontstekingsremmende medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Patiënten met een LDL-waarde >4,9 mmol/l werden naar de polikliniek verwezen
Geneesmiddel: Statine
Controles
Gematchte normocholesterolemische controlepersonen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in histon-methyleringsniveaus in circulerende monocyten
Tijdsspanne: Basislijn-3 maanden follow-up
Histone-methyleringsniveaus op verschillende lysines van histon 3 zullen worden geanalyseerd bij aanvang en na 3 maanden statinebehandeling
Basislijn-3 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Inflammatoire fenotype
Tijdsspanne: Basislijn-3 maanden follow-up
Basislijn-3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Medewerkers

Erasmus Medical Center
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

29 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-1340

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren