Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af statiner på trænet immunitet

28. november 2023 opdateret af: Radboud University Medical Center

Effekt af statiner på epigenetisk omprogrammering af monocytter hos patienter med forhøjede niveauer af LDL

I denne undersøgelse vil efterforskerne afgøre, om patienter med forhøjede niveauer af LDL er karakteriseret ved specifikke epigenetiske ændringer i cirkulerende celler i det medfødte immunsystem sammenlignet med kontrolpersoner med sunde niveauer af LDL, og om regelmæssig statinbehandling påvirker disse ændringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse: Det medfødte immunsystem spiller en central rolle i udviklingen og progressionen af ​​åreforkalkning. For nylig blev det rapporteret, at monocytter kan udvikle en langvarig immunologisk hukommelse efter stimulering med forskellige mikroorganismer, som er blevet betegnet som 'trænet medfødt immunitet'. Denne hukommelse induceres af epigenetisk omprogrammering. Her antager efterforskerne, at monocytter fra patienter med forhøjede LDL-kolesterolniveauer viser epigenetiske ændringer sammenlignet med normokolesterolæmiske forsøgspersoner, og at dette kan vendes ved behandling med statiner.

Formål: Hovedformålet er at undersøge, om patienter med forhøjede niveauer af LDL viser øget Histon 3 Lysin 4 trimethylering i pro-inflammatoriske cytokiners promotorregioner og har en forøget ex vivo Toll-Like Receptor agonist-induceret cytokinproduktion i isolerede monocytter sammenlignet med til kontroller. Efterfølgende vil efterforskerne undersøge effekten af ​​behandling med statiner på disse responser.

Studiedesign: Observationsstudie Studiepopulation: Forsøgspersoner i alderen >18 år, som er blevet henvist til ambulatoriet og har LDL-niveauer, der kræver lipidsænkende behandling og matchede normokolesterolæmiske kontrolpersoner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Academic Medical Center
      • Rotterdam, Holland
        • Erasmus Medical Center
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6500HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner i alderen >18 år, som er blevet henvist til ambulatoriet og har LDL-niveauer, der kræver lipidsænkende behandling (LDL>4,9) mmol/l)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • 18 år eller ældre
  • Forhøjede LDL-niveauer (>4,9 mmol/l)
  • Ingen tidligere kardiovaskulære hændelser

Kontrolelementer:

  • Alder > 18 år
  • LDL-kolesterol < 3,5 mmol/l
  • Ingen tidligere kardiovaskulære hændelser

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende lipidsænkende behandling
  • Kendte maligne lidelser, autoimmun lidelse eller diabetes
  • Manglende evne eller vilje til at overholde protokolkravene eller vurderet af investigator for at være uegnet til undersøgelsen
  • Kliniske tegn på akut infektion
  • Brug af antiinflammatorisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter henvist til ambulatoriet med LDL-niveauer >4,9 mmol/l
Medicin: Statin
Kontrolelementer
Matchende normokolesterolæmiske kontrolpersoner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i histonmethyleringsniveauer i cirkulerende monocytter
Tidsramme: Baseline-3 måneders opfølgning
Histonmethyleringsniveauer på forskellige lysiner af histon 3 vil blive analyseret ved baseline og efter 3 måneders statinbehandling
Baseline-3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inflammatorisk fænotype
Tidsramme: Baseline-3 måneders opfølgning
Baseline-3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbejdspartnere

Erasmus Medical Center
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2016

Først opslået (Anslået)

29. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-1340

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner