- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02817230
훈련된 면역력에 대한 스타틴의 효과
LDL 수치가 높은 환자에서 단핵구의 후성적 재프로그래밍에 대한 스타틴의 효과
연구 개요
상세 설명
근거: 선천성 면역 체계는 죽상동맥경화증의 발생과 진행에 중추적인 역할을 합니다. 최근에는 단핵구가 다양한 미생물로 자극을 받은 후 장기간 지속되는 면역기억이 발달할 수 있다는 보고가 있는데, 이를 '훈련된 선천면역'이라 한다. 이 기억은 후생적 재프로그래밍에 의해 유도됩니다. 여기서 연구자들은 LDL 콜레스테롤 수치가 높은 환자의 단핵구는 정상 콜레스테롤 혈증 환자에 비해 후생적 변화를 나타내며 이는 스타틴 치료로 역전될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
목적: 주요 목적은 LDL 수준이 높은 환자가 전염증성 사이토카인의 프로모터 영역에서 증가된 히스톤 3 라이신 4 트리메틸화를 보이고, 분리된 단핵구와 비교하여 생체 외 Toll-Like 수용체 작용제에 의해 유도된 사이토카인 생산이 증가하는지 여부를 연구하는 것입니다. 제어합니다. 이어서 연구자들은 이러한 반응에 대한 스타틴 치료의 효과를 연구할 것입니다.
연구 설계: 관찰 연구 연구 모집단: 외래 진료소에 의뢰되었으며 지질 강하 치료가 필요한 LDL 수준을 갖고 있는 18세 이상의 피험자와 일치하는 정상 콜레스테롤 혈증 대조군 피험자.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- Academic Medical Center
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Rotterdam, 네덜란드
- Erasmus Medical Center
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자:
- 18세 이상
- LDL 수치 상승(>4.9mmol/l)
- 이전에 심혈관 사건이 없었습니다.
통제 수단:
- 연령 > 18세
- LDL 콜레스테롤 < 3.5mmol/l
- 이전에 심혈관 사건이 없었습니다.
제외 기준:
- 현재 지질 저하 치료
- 알려진 악성 질환, 자가면역 질환 또는 당뇨병
- 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 없거나 준수할 의지가 없거나 연구자가 연구에 부적합하다고 간주하는 경우
- 급성 감염의 임상 징후
- 항염증제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
LDL 수치가 4.9mmol/l를 초과하는 환자는 외래 진료소로 의뢰되었습니다.
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통제 수단
일치된 정상콜레스테롤혈증 조절 대상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환하는 단핵구의 히스톤 메틸화 수준의 변화
기간: 기준 - 3개월 후속 조치
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히스톤 3의 다양한 라이신에 대한 히스톤 메틸화 수준은 기준 시점과 스타틴 치료 3개월 후에 분석됩니다.
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기준 - 3개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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염증성 표현형
기간: 기준 - 3개월 후속 조치
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기준 - 3개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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