이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

훈련된 면역력에 대한 스타틴의 효과

2023년 11월 28일 업데이트: Radboud University Medical Center

LDL 수치가 높은 환자에서 단핵구의 후성적 재프로그래밍에 대한 스타틴의 효과

이번 연구에서 연구자들은 건강한 LDL 수치를 가진 대조군 피험자와 비교하여 LDL 수치가 높은 환자가 선천성 면역계 순환 세포의 특정 후성유전적 변화를 특징으로 하는지 여부와 정기적인 스타틴 치료가 이러한 변화에 영향을 미치는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

근거: 선천성 면역 체계는 죽상동맥경화증의 발생과 진행에 중추적인 역할을 합니다. 최근에는 단핵구가 다양한 미생물로 자극을 받은 후 장기간 지속되는 면역기억이 발달할 수 있다는 보고가 있는데, 이를 '훈련된 선천면역'이라 한다. 이 기억은 후생적 재프로그래밍에 의해 유도됩니다. 여기서 연구자들은 LDL 콜레스테롤 수치가 높은 환자의 단핵구는 정상 콜레스테롤 혈증 환자에 비해 후생적 변화를 나타내며 이는 스타틴 치료로 역전될 수 있다는 가설을 세웠습니다.

목적: 주요 목적은 LDL 수준이 높은 환자가 전염증성 사이토카인의 프로모터 영역에서 증가된 히스톤 3 라이신 4 트리메틸화를 보이고, 분리된 단핵구와 비교하여 생체 외 Toll-Like 수용체 작용제에 의해 유도된 사이토카인 생산이 증가하는지 여부를 연구하는 것입니다. 제어합니다. 이어서 연구자들은 이러한 반응에 대한 스타틴 치료의 효과를 연구할 것입니다.

연구 설계: 관찰 연구 연구 모집단: 외래 진료소에 의뢰되었으며 지질 강하 치료가 필요한 LDL 수준을 갖고 있는 18세 이상의 피험자와 일치하는 정상 콜레스테롤 혈증 대조군 피험자.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amsterdam, 네덜란드
        • Academic Medical Center
      • Rotterdam, 네덜란드
        • Erasmus Medical Center
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

외래 진료소에 의뢰되었으며 지질 저하 치료가 필요한 LDL 수치(LDL>4.9)를 가진 18세 이상의 피험자 mmol/l)

설명

포함 기준:

환자:

  • 18세 이상
  • LDL 수치 상승(>4.9mmol/l)
  • 이전에 심혈관 사건이 없었습니다.

통제 수단:

  • 연령 > 18세
  • LDL 콜레스테롤 < 3.5mmol/l
  • 이전에 심혈관 사건이 없었습니다.

제외 기준:

  • 현재 지질 저하 치료
  • 알려진 악성 질환, 자가면역 질환 또는 당뇨병
  • 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 없거나 준수할 의지가 없거나 연구자가 연구에 부적합하다고 간주하는 경우
  • 급성 감염의 임상 징후
  • 항염증제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
LDL 수치가 4.9mmol/l를 초과하는 환자는 외래 진료소로 의뢰되었습니다.
통제 수단
일치된 정상콜레스테롤혈증 조절 대상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환하는 단핵구의 히스톤 메틸화 수준의 변화
기간: 기준 - 3개월 후속 조치
히스톤 3의 다양한 라이신에 대한 히스톤 메틸화 수준은 기준 시점과 스타틴 치료 3개월 후에 분석됩니다.
기준 - 3개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
기간
염증성 표현형
기간: 기준 - 3개월 후속 조치
기준 - 3개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2014-1340

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다