Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv statinů na trénovanou imunitu

28. listopadu 2023 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Vliv statinů na epigenetické přeprogramování monocytů u pacientů se zvýšenými hladinami LDL

V této studii vyšetřovatelé určí, zda jsou pacienti se zvýšenými hladinami LDL charakterizováni specifickými epigenetickými změnami v cirkulujících buňkách vrozeného imunitního systému ve srovnání s kontrolními subjekty se zdravými hladinami LDL a zda pravidelná léčba statiny tyto změny ovlivňuje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odůvodnění: Vrozený imunitní systém hraje klíčovou roli ve vývoji a progresi aterosklerózy. Nedávno bylo oznámeno, že monocyty si mohou vyvinout dlouhotrvající imunologickou paměť po stimulaci různými mikroorganismy, což bylo nazváno „trénovaná vrozená imunita“. Tato paměť je vyvolána epigenetickým přeprogramováním. Zde výzkumníci předpokládají, že monocyty pacientů se zvýšenými hladinami LDL cholesterolu vykazují epigenetické změny ve srovnání s normocholesterolemickými subjekty a že je lze zvrátit léčbou statiny.

Cíl: Hlavním cílem je zjistit, zda pacienti se zvýšenými hladinami LDL vykazují zvýšenou trimetylaci histonu 3 Lysinu 4 v promotorových oblastech prozánětlivých cytokinů a mají zvýšenou ex vivo produkci cytokinů indukovanou agonistou Toll-Like Receptor v izolovaných monocytech. ke kontrolám. Následně budou výzkumníci studovat účinek léčby statiny na tyto odpovědi.

Uspořádání studie: Observační studie Populace studie: Subjekty ve věku >18 let, které byly odeslány na ambulanci a mají hladiny LDL, které vyžadují léčbu snižující lipidy, a odpovídající normocholesterolemické kontrolní subjekty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
        • Academic Medical Center
      • Rotterdam, Holandsko
        • Erasmus Medical Center
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6500HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci ve věku >18 let, kteří byli odesláni do ambulance a mají hladiny LDL, které vyžadují léčbu snižující hladinu lipidů (LDL>4,9 mmol/l)

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti:

  • 18 let nebo starší
  • Zvýšené hladiny LDL (>4,9 mmol/l)
  • Žádné předchozí kardiovaskulární příhody

Řízení:

  • Věk > 18 let
  • LDL cholesterol < 3,5 mmol/l
  • Žádné předchozí kardiovaskulární příhody

Kritéria vyloučení:

  • Současná léčba snižující hladinu lipidů
  • Známé maligní poruchy, autoimunitní porucha nebo diabetes
  • Neschopnost nebo neochota splnit požadavky protokolu nebo to, co zkoušející považuje za nevhodné pro studii
  • Klinické příznaky akutní infekce
  • Použití protizánětlivých léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Do ambulance byli odesíláni pacienti s hladinami LDL >4,9 mmol/l
Lék: Statin
Řízení
Odpovídající normocholesterolemické kontrolní subjekty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v hladinách metylace histonů v cirkulujících monocytech
Časové okno: Výchozí stav – sledování po 3 měsících
Hladiny metylace histonů na různých lysinech histonu 3 budou analyzovány na začátku a po 3 měsících léčby statiny
Výchozí stav – sledování po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zánětlivý fenotyp
Časové okno: Výchozí stav – sledování po 3 měsících
Výchozí stav – sledování po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Spolupracovníci

Erasmus Medical Center
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-1340

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit