Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние статинов на тренированный иммунитет

28 ноября 2023 г. обновлено: Radboud University Medical Center

Влияние статинов на эпигенетическое перепрограммирование моноцитов у пациентов с повышенным уровнем ЛПНП

В этом исследовании исследователи определят, характеризуются ли пациенты с повышенным уровнем ЛПНП специфическими эпигенетическими изменениями в циркулирующих клетках врожденной иммунной системы по сравнению с контрольными субъектами со здоровыми уровнями ЛПНП и влияет ли регулярное лечение статинами на эти изменения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обоснование: Врожденная иммунная система играет ключевую роль в развитии и прогрессировании атеросклероза. Недавно сообщалось, что моноциты могут развивать длительную иммунологическую память после стимуляции различными микроорганизмами, что получило название «тренированный врожденный иммунитет». Эта память вызвана эпигенетическим перепрограммированием. Здесь исследователи выдвигают гипотезу, что моноциты пациентов с повышенным уровнем холестерина ЛПНП демонстрируют эпигенетические изменения по сравнению с пациентами с нормохолестеринемией и что это можно обратить вспять с помощью статинов.

Цель: Основная цель состоит в том, чтобы изучить, демонстрируют ли пациенты с повышенными уровнями ЛПНП повышенное триметилирование гистона 3 лизина 4 в промоторных областях провоспалительных цитокинов и имеют ли повышенную выработку цитокинов ex vivo, индуцированную агонистом Toll-подобного рецептора, в изолированных моноцитах. к элементам управления. Впоследствии исследователи изучат влияние лечения статинами на эти реакции.

Дизайн исследования: Обсервационное исследование. Исследуемая популяция: Субъекты в возрасте > 18 лет, направленные в амбулаторную клинику и имеющие уровни ЛПНП, требующие лечения, снижающего уровень липидов, и соответствующие контрольные субъекты с нормохолестеринемией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды
        • Academic Medical Center
      • Rotterdam, Нидерланды
        • Erasmus Medical Center
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6500HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты в возрасте > 18 лет, которые были направлены в амбулаторную клинику и имеют уровни ЛПНП, требующие лечения, снижающего уровень липидов (ЛПНП> 4,9). ммоль/л)

Описание

Критерии включения:

Пациенты:

  • 18 лет и старше
  • Повышенный уровень ЛПНП (>4,9 ммоль/л)
  • Отсутствие предшествующих сердечно-сосудистых событий

Элементы управления:

  • Возраст > 18 лет
  • Холестерин ЛПНП < 3,5 ммоль/л
  • Отсутствие предшествующих сердечно-сосудистых событий

Критерий исключения:

  • Текущее лечение для снижения липидов
  • Известные злокачественные заболевания, аутоиммунные заболевания или диабет
  • Неспособность или нежелание соблюдать требования протокола или признание исследователем непригодным для исследования.
  • Клинические признаки острой инфекции
  • Использование противовоспалительных препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты
Пациенты обращаются в поликлинику с уровнем ЛПНП >4,9 ммоль/л.
Лекарство: Статины
Элементы управления
Соответствующие контрольные субъекты с нормохолестеринемией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровня метилирования гистонов в циркулирующих моноцитах
Временное ограничение: Исходное состояние, наблюдение через 3 месяца.
Уровни метилирования гистонов различных лизинов гистона 3 будут анализироваться исходно и через 3 месяца лечения статинами.
Исходное состояние, наблюдение через 3 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Воспалительный фенотип
Временное ограничение: Исходное состояние, наблюдение через 3 месяца.
Исходное состояние, наблюдение через 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radboud University Medical Center

Соавторы

Erasmus Medical Center
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-1340

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться