Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Statiinien vaikutus koulutettuun immuniteettiin

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Statiinien vaikutus monosyyttien epigeneettiseen uudelleenohjelmointiin potilailla, joilla on kohonnut LDL-taso

Tässä tutkimuksessa tutkijat määrittävät, onko potilailla, joilla on kohonnut LDL-taso, ominaisia ​​spesifisiä epigeneettisiä muutoksia synnynnäisen immuunijärjestelmän kiertävissä soluissa verrattuna kontrollihenkilöihin, joilla on terve LDL-taso, ja vaikuttaako säännöllinen statiinihoito näihin muutoksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelu: Luontaisella immuunijärjestelmällä on keskeinen rooli ateroskleroosin kehittymisessä ja etenemisessä. Äskettäin on raportoitu, että monosyytit voivat kehittää pitkäkestoisen immunologisen muistin erilaisilla mikro-organismeilla stimuloinnin jälkeen, jota on kutsuttu "harjoitelluksi synnynnäiseksi immuniteetiksi". Tämä muisti saa aikaan epigeneettisen uudelleenohjelmoinnin. Tässä tutkijat olettavat, että kohonneita LDL-kolesterolitasoja omaavien potilaiden monosyytit osoittavat epigeneettisiä muutoksia verrattuna normokolesteroleemisiin koehenkilöihin ja että tämä voidaan kääntää statiinihoidolla.

Tavoite: Päätavoitteena on tutkia, onko potilailla, joilla on kohonnut LDL-taso, lisääntynyttä histoni 3 -lysiini 4 -trimetylaatiota proinflammatoristen sytokiinien promoottorialueilla ja onko heillä lisääntynyt ex vivo Toll-Like Receptor -agonistien aiheuttama sytokiinituotanto eristetyissä monosyyteissä verrattuna ohjauksiin. Tämän jälkeen tutkijat tutkivat statiinihoidon vaikutusta näihin vasteisiin.

Tutkimussuunnitelma: Havainnointitutkimus Tutkimuspopulaatio: Yli 18-vuotiaat koehenkilöt, jotka on lähetetty poliklinikalle ja joiden LDL-tasot vaativat lipidejä alentavaa hoitoa ja vastaavat normokoleemista kontrollihenkilöt.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • Academic Medical Center
      • Rotterdam, Alankomaat
        • Erasmus Medical Center
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6500HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat henkilöt, jotka on lähetetty poliklinikalle ja joiden LDL-tasot vaativat lipidejä alentavaa hoitoa (LDL>4,9 mmol/l)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Kohonneet LDL-tasot (>4,9 mmol/l)
  • Ei aikaisempia kardiovaskulaarisia tapahtumia

Säätimet:

  • Ikä > 18 vuotta
  • LDL-kolesteroli < 3,5 mmol/l
  • Ei aikaisempia kardiovaskulaarisia tapahtumia

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen lipidejä alentava hoito
  • Tunnetut pahanlaatuiset sairaudet, autoimmuunihäiriö tai diabetes
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa protokollan vaatimuksia tai tutkija katsoo sen sopimattomaksi tutkimukseen
  • Akuutin infektion kliiniset merkit
  • Tulehduskipulääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
Potilaat ohjattiin poliklinikalle LDL-arvoilla >4,9 mmol/l
Lääke: Statiini
Säätimet
Yhteensopivia normkolesteroleemisia vertailukohteita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset histonin metylaatiotasoissa kiertävissä monosyyteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 kuukauden seuranta
Histonien metylaatiotasot histoni 3:n eri lysiineissa analysoidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden statiinihoidon jälkeen
Lähtötilanne - 3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tulehduksellinen fenotyyppi
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 kuukauden seuranta
Lähtötilanne - 3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Erasmus Medical Center
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-1340

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa