Efecto de las estatinas sobre la inmunidad entrenada
Efecto de las estatinas sobre la reprogramación epigenética de monocitos en pacientes con niveles elevados de LDL
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Justificación: El sistema inmunológico innato desempeña un papel fundamental en el desarrollo y progresión de la aterosclerosis. Recientemente, se informó que los monocitos pueden desarrollar una memoria inmunológica duradera después de la estimulación con diversos microorganismos, lo que se ha denominado "inmunidad innata entrenada". Esta memoria es inducida por una reprogramación epigenética. Aquí los investigadores plantean la hipótesis de que los monocitos de pacientes con niveles elevados de colesterol LDL muestran cambios epigenéticos en comparación con sujetos normocolesterolémicos y que esto puede revertirse mediante el tratamiento con estatinas.
Objetivo: El objetivo principal es estudiar si los pacientes con niveles elevados de LDL muestran una mayor trimetilación de histona 3 lisina 4 en las regiones promotoras de citocinas proinflamatorias y tienen una producción aumentada de citocinas ex vivo inducida por agonistas del receptor tipo peaje en monocitos aislados en comparación a los controles. Posteriormente, los investigadores estudiarán el efecto del tratamiento con estatinas sobre estas respuestas.
Diseño del estudio: estudio observacional Población de estudio: sujetos mayores de 18 años que han sido remitidos a la clínica ambulatoria y tienen niveles de LDL que requieren tratamiento hipolipemiante y sujetos de control normocolesterolémicos emparejados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam, Países Bajos
- Academic Medical Center
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Rotterdam, Países Bajos
- Erasmus Medical Center
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes:
- 18 años o más
- Niveles elevados de LDL (>4,9 mmol/l)
- Sin eventos cardiovasculares previos
Control S:
- Edad > 18 años
- Colesterol LDL < 3,5 mmol/l
- Sin eventos cardiovasculares previos
Criterio de exclusión:
- Tratamiento hipolipemiante actual
- Trastornos malignos conocidos, trastorno autoinmune o diabetes
- Incapacidad o falta de voluntad para cumplir con los requisitos del protocolo, o que el investigador lo considere no apto para el estudio.
- Signos clínicos de infección aguda.
- Uso de medicación antiinflamatoria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes
Pacientes remitidos a consulta externa con niveles de LDL >4,9 mmol/l
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Control S
Sujetos de control normocolesterolémicos emparejados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los niveles de metilación de histonas en monocitos circulantes.
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial de 3 meses
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Los niveles de metilación de histonas en diferentes lisinas de la histona 3 se analizarán al inicio y después de 3 meses de tratamiento con estatinas.
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Seguimiento inicial de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Fenotipo inflamatorio
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial de 3 meses
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Seguimiento inicial de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-1340
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