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Wirkung von Statinen auf die trainierte Immunität

28. November 2023 aktualisiert von: Radboud University Medical Center

Wirkung von Statinen auf die epigenetische Reprogrammierung von Monozyten bei Patienten mit erhöhten LDL-Spiegeln

In dieser Studie werden die Forscher feststellen, ob Patienten mit erhöhten LDL-Werten im Vergleich zu Kontrollpersonen mit gesunden LDL-Werten durch spezifische epigenetische Veränderungen in zirkulierenden Zellen des angeborenen Immunsystems gekennzeichnet sind und ob eine regelmäßige Statinbehandlung diese Veränderungen beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Begründung: Das angeborene Immunsystem spielt eine zentrale Rolle bei der Entstehung und dem Fortschreiten der Arteriosklerose. Kürzlich wurde berichtet, dass Monozyten nach Stimulation mit verschiedenen Mikroorganismen ein langanhaltendes immunologisches Gedächtnis entwickeln können, was als „trainierte angeborene Immunität“ bezeichnet wird. Dieses Gedächtnis wird durch epigenetische Neuprogrammierung induziert. Hier gehen die Forscher davon aus, dass Monozyten von Patienten mit erhöhtem LDL-Cholesterinspiegel im Vergleich zu normocholesterinämischen Personen epigenetische Veränderungen aufweisen und dass dies durch eine Behandlung mit Statinen rückgängig gemacht werden kann.

Ziel: Das Hauptziel besteht darin, zu untersuchen, ob Patienten mit erhöhten LDL-Spiegeln eine erhöhte Histon-3-Lysin-4-Trimethylierung in den Promotorregionen proinflammatorischer Zytokine aufweisen und eine erhöhte ex vivo Toll-Like-Rezeptor-Agonisten-induzierte Zytokinproduktion in isolierten Monozyten aufweisen zu steuern. Anschließend werden die Forscher die Wirkung einer Behandlung mit Statinen auf diese Reaktionen untersuchen.

Studiendesign: Beobachtungsstudie. Studienpopulation: Probanden im Alter von > 18 Jahren, die an die Ambulanz überwiesen wurden und LDL-Werte aufweisen, die eine lipidsenkende Behandlung erfordern, sowie entsprechende Kontrollpersonen mit Normochinämie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
        • Academic Medical Center
      • Rotterdam, Niederlande
        • Erasmus Medical Center
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6500HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Probanden im Alter von > 18 Jahren, die in die Ambulanz überwiesen wurden und LDL-Werte aufweisen, die eine lipidsenkende Behandlung erfordern (LDL > 4,9). mmol/l)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten:

  • 18 Jahre oder älter
  • Erhöhte LDL-Werte (>4,9 mmol/l)
  • Keine früheren kardiovaskulären Ereignisse

Kontrollen:

  • Alter > 18 Jahre
  • LDL-Cholesterin < 3,5 mmol/l
  • Keine früheren kardiovaskulären Ereignisse

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle lipidsenkende Behandlung
  • Bekannte bösartige Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen oder Diabetes
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, die Protokollanforderungen einzuhalten, oder vom Prüfer als ungeeignet für die Studie erachtet
  • Klinische Anzeichen einer akuten Infektion
  • Verwendung entzündungshemmender Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Patienten mit LDL-Werten > 4,9 mmol/l wurden in die Ambulanz überwiesen
Arzneimittel: Statine
Kontrollen
Passende normocholesterinämische Kontrollpersonen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Histonmethylierungsgrad in zirkulierenden Monozyten
Zeitfenster: Baseline-3-Monats-Follow-up
Die Histonmethylierungsniveaus verschiedener Lysine von Histon 3 werden zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Statinbehandlung analysiert
Baseline-3-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entzündlicher Phänotyp
Zeitfenster: Baseline-3-Monats-Follow-up
Baseline-3-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Mitarbeiter

Erasmus Medical Center
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-1340

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