Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av statiner på trent immunitet

28. november 2023 oppdatert av: Radboud University Medical Center

Effekt av statiner på epigenetisk omprogrammering av monocytter hos pasienter med forhøyede nivåer av LDL

I denne studien vil etterforskerne fastslå om pasienter med forhøyede nivåer av LDL er preget av spesifikke epigenetiske endringer i sirkulerende celler i det medfødte immunsystemet, sammenlignet med kontrollpersoner med sunne nivåer av LDL og om vanlig statinbehandling påvirker disse endringene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse: Det medfødte immunsystemet spiller en sentral rolle i utviklingen og progresjonen av aterosklerose. Nylig ble det rapportert at monocytter kan utvikle et langvarig immunologisk minne etter stimulering med ulike mikroorganismer, som har blitt kalt "trent medfødt immunitet". Dette minnet induseres av epigenetisk omprogrammering. Her antar etterforskerne at monocytter fra pasienter med forhøyet LDL-kolesterolnivå viser epigenetiske endringer sammenlignet med normokolesterolemiske forsøkspersoner og at dette kan reverseres ved behandling med statiner.

Mål: Hovedmålet er å studere om pasienter med forhøyede nivåer av LDL viser økt histon 3 lysin 4 trimetylering i promoterregionene til pro-inflammatoriske cytokiner og har en forsterket ex vivo Toll-Like Receptor agonist-indusert cytokinproduksjon i isolerte monocytter sammenlignet med til kontroller. Deretter vil etterforskerne studere effekten av behandling med statiner på disse responsene.

Studiedesign: Observasjonsstudie Studiepopulasjon: Forsøkspersoner i alderen >18 år som har blitt henvist til poliklinikk og har LDL-nivåer som krever lipidsenkende behandling og matchede normokolesterolemiske kontrollpersoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amsterdam, Nederland
        • Academic Medical Center
      • Rotterdam, Nederland
        • Erasmus Medical Center
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer i alderen >18 år som er henvist til poliklinikken og har LDL-nivåer som krever lipidsenkende behandling (LDL>4,9) mmol/l)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter:

  • 18 år eller eldre
  • Forhøyede LDL-nivåer (>4,9 mmol/l)
  • Ingen tidligere kardiovaskulære hendelser

Kontroller:

  • Alder > 18 år
  • LDL-kolesterol < 3,5 mmol/l
  • Ingen tidligere kardiovaskulære hendelser

Ekskluderingskriterier:

  • Gjeldende lipidsenkende behandling
  • Kjente ondartede lidelser, autoimmun lidelse eller diabetes
  • Manglende evne eller vilje til å overholde protokollkravene, eller ansett av etterforsker å være uegnet for studien
  • Kliniske tegn på akutt infeksjon
  • Bruk av betennelsesdempende medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Pasienter henvist til poliklinikken med LDL-nivåer >4,9 mmol/l
Kontroller
Matchende normokolesterolemiske kontrollpersoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i histonmetyleringsnivåer i sirkulerende monocytter
Tidsramme: Baseline-3 måneders oppfølging
Histonmetyleringsnivåer på forskjellige lysiner av histon 3 vil bli analysert ved baseline og etter 3 måneders statinbehandling
Baseline-3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inflammatorisk fenotype
Tidsramme: Baseline-3 måneders oppfølging
Baseline-3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

29. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2014-1340

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Statin

3
Abonnere