Wpływ statyn na wytrenowaną odporność
Wpływ statyn na epigenetyczne przeprogramowanie monocytów u pacjentów z podwyższonym poziomem LDL
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uzasadnienie: Wrodzony układ odpornościowy odgrywa kluczową rolę w rozwoju i postępie miażdżycy. Niedawno doniesiono, że monocyty mogą rozwinąć długotrwałą pamięć immunologiczną po stymulacji różnymi mikroorganizmami, co nazwano „wytrenowaną odpornością wrodzoną”. Pamięć ta jest indukowana przez przeprogramowanie epigenetyczne. Badacze stawiają tutaj hipotezę, że monocyty pacjentów z podwyższonym poziomem cholesterolu LDL wykazują zmiany epigenetyczne w porównaniu z pacjentami z normocholesterolemią i że można to odwrócić poprzez leczenie statynami.
Cel: Głównym celem jest zbadanie, czy pacjenci z podwyższonym poziomem LDL wykazują zwiększoną trimetylację histonu 3 lizyny 4 w regionach promotorowych cytokin prozapalnych i mają zwiększoną produkcję cytokin ex vivo indukowaną agonistą receptora Toll-Like w izolowanych monocytach w porównaniu do kontroli. Następnie badacze zbadają wpływ leczenia statynami na te odpowiedzi.
Projekt badania: Badanie obserwacyjne Populacja badania: Pacjenci w wieku > 18 lat, skierowani do poradni ambulatoryjnej i u których stężenie LDL wymaga leczenia hipolipemizującego, oraz dobrani pacjenci z grupy kontrolnej z normocholesterolemią.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amsterdam, Holandia
- Academic Medical Center
-
Rotterdam, Holandia
- Erasmus Medical Center
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci:
- 18 lat lub więcej
- Podwyższony poziom LDL (>4,9 mmol/l)
- Brak wcześniejszych zdarzeń sercowo-naczyniowych
Sterownica:
- Wiek > 18 lat
- Cholesterol LDL < 3,5 mmol/l
- Brak wcześniejszych zdarzeń sercowo-naczyniowych
Kryteria wyłączenia:
- Aktualna terapia obniżająca poziom lipidów
- Znane choroby złośliwe, choroby autoimmunologiczne lub cukrzyca
- Niemożność lub niechęć do spełnienia wymagań protokołu lub uznanie przez badacza za niezdolnego do badania
- Objawy kliniczne ostrej infekcji
- Stosowanie leków przeciwzapalnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Do poradni ambulatoryjnej kierowani byli pacjenci ze stężeniem LDL >4,9 mmol/l
|
|
|
Sterownica
Dopasowane osoby z grupy kontrolnej z normocholesterolemią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w poziomach metylacji histonów w krążących monocytach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – obserwacja 3-miesięczna
|
Poziomy metylacji histonów na różnych lizynach histonu 3 zostaną przeanalizowane na początku leczenia i po 3 miesiącach leczenia statynami
|
Wartość wyjściowa – obserwacja 3-miesięczna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Fenotyp zapalny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – obserwacja 3-miesięczna
|
Wartość wyjściowa – obserwacja 3-miesięczna
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-1340
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .