Effet des statines sur l'immunité entraînée
Effet des statines sur la reprogrammation épigénétique des monocytes chez les patients présentant des taux élevés de LDL
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Justification : Le système immunitaire inné joue un rôle central dans le développement et la progression de l'athérosclérose. Récemment, il a été rapporté que les monocytes pouvaient développer une mémoire immunologique durable après stimulation par divers micro-organismes, ce que l'on appelle « immunité innée entraînée ». Cette mémoire est induite par une reprogrammation épigénétique. Ici, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les monocytes de patients présentant des taux de cholestérol LDL élevés présentent des changements épigénétiques par rapport aux sujets normocholestérolémiques et que cela peut être inversé par un traitement par statines.
Objectif : L'objectif principal est d'étudier si les patients présentant des taux élevés de LDL présentent une triméthylation accrue de l'histone 3 Lysine 4 dans les régions promotrices des cytokines pro-inflammatoires et ont une augmentation ex vivo de la production de cytokines induite par l'agoniste du récepteur Toll-Like dans les monocytes isolés par rapport aux contrôles. Par la suite, les enquêteurs étudieront l'effet du traitement par statines sur ces réponses.
Conception de l'étude : Étude observationnelle Population étudiée : Sujets âgés de plus de 18 ans qui ont été référés à la clinique externe et ont des taux de LDL qui nécessitent un traitement hypolipidémiant et des sujets témoins normocholestérolémiques appariés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amsterdam, Pays-Bas
- Academic Medical Center
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Rotterdam, Pays-Bas
- Erasmus Medical Center
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients:
- 18 ans ou plus
- Taux de LDL élevés (>4,9 mmol/l)
- Aucun événement cardiovasculaire antérieur
Contrôles:
- Âge > 18 ans
- Cholestérol LDL < 3,5 mmol/l
- Aucun événement cardiovasculaire antérieur
Critère d'exclusion:
- Traitement hypolipidémiant actuel
- Troubles malins connus, maladie auto-immune ou diabète
- Incapacité ou refus de se conformer aux exigences du protocole, ou jugé par l'investigateur inapte à l'étude
- Signes cliniques d'une infection aiguë
- Utilisation de médicaments anti-inflammatoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients
Patients adressés en consultation externe avec des taux de LDL >4,9 mmol/l
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Contrôles
Sujets témoins normocholestérolémiques appariés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des niveaux de méthylation des histones dans les monocytes en circulation
Délai: Suivi de base sur 3 mois
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Les niveaux de méthylation des histones sur différentes lysines de l'histone 3 seront analysés au départ et après 3 mois de traitement aux statines
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Suivi de base sur 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Phénotype inflammatoire
Délai: Suivi de base sur 3 mois
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Suivi de base sur 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-1340
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