新鮮胚移植における三次元（3D）超音波による着床予測

治験責任医師は、IVF または IVF 細胞質内精子注入法 (ICSI) で治療を受けている背景疾患のない 40 歳未満の患者を募集します。 胚盤胞移植に到達した患者のみが募集されます。この基準は、着床の可能性の要因として胚の質を最小限に抑えるのに役立ちます。 研究者は、ユニットの通常の慣行では、単一の胚移植で移植される良質の胚に品質を制限します。 5日目に、胚は胚盤胞形成について採点されます。 胚盤胞は、胚盤胞のサイズ、内部細胞塊 (ICM) の評価、および Gardner が示唆する栄養外胚葉の発達に従って等級付けされます。 良質の胚 (グレード 1-2) は、少なくとも次のものとして定義されます: 空洞が胚を完全に満たす場合は「3」スコア、ICM がいくつかの細胞で緩くグループ化されている場合は「B」、栄養外胚葉が存在する場合は「B」緩い上皮を形成する細胞はほとんどありません。 5 日目の低い基準の胚は、質の悪い胚 (グレード 3 または 4) として定義されます。 胚盤胞のグレーディングは、それぞれ 10 年以上の経験を持つ 2 人の訓練を受けた発生学者によって行われます。 この研究では、従来の体外受精治療に変更はありません。唯一の変更は、患者が膀胱充填を開始する前に、胚移植の朝に 3D 経膣超音波検査を行うことです (すべての腹補助胚移植からの共通の要求であり、子宮への経路がより簡単になり、優れた視野が得られます)。 超音波検査の推定所要時間は 5 ～ 8 分で、次の変数の記録が含まれます。 情報は、患者固有の調査 ID 番号で記録され、Meir 医療センターのデータ保護およびコンピューター ユニットによって保護された特別なコンピューター化されたアーカイブ ファイルに保存されます。 この検査で未知の子宮ポリープの存在または卵管水腫の存在が初めて明らかにならない限り、データは IVF ユニットでの治療の決定に影響しません。 実行ユニットでは、患者は体外受精サイクルの前に子宮腔の評価と骨盤の超音波スキャンを定期的に行っているため、このようなシナリオはありそうにありません。 これが実際に起こった場合、超音波装置は体外受精装置に連絡し、治療担当医は患者とデータについて話し合い、移植を続行するか、新しい所見を治療するまで胚を凍結するかを決定します. 150 人の患者/研究が完了すると、高度な訓練を受けた経験豊富な 2 人の検査官が超音波ファイルを分析します。 収集された各変数は、患者の年齢を組み込んだ移植のための多変量モデルで使用されます。