Implantationsvorhersage durch dreidimensionalen (3D) Ultraschall bei frischen Embryotransfers

Die Prüfärzte rekrutieren Patienten unter 40 Jahren ohne Hintergrunderkrankungen, die mit IVF oder IVF intrazytoplasmatischer Spermieninjektion (ICSI) für akzeptable Indikationen behandelt werden. Nur Patienten, die einen Blastozystentransfer erreichen, werden rekrutiert; Dieses Kriterium hilft bei der Minimierung der embryonalen Qualität als Faktor für die Implantationswahrscheinlichkeit. Die Prüfärzte beschränken die Qualität auf qualitativ hochwertige Embryonen, die in der Routinepraxis der Abteilung in einem einzigen Embryotransfer übertragen werden. An Tag 5 werden die Embryonen auf Blastozystenbildung bewertet. Blastozysten werden nach der Größe der Blastozyste, der Beurteilung der inneren Zellmasse (ICM) und der Trophektodermentwicklung, wie von Gardner vorgeschlagen, eingestuft. Embryonen von guter Qualität (Grad 1-2) werden als solche definiert, bei denen mindestens: „3“ Punkte erzielt werden, wenn der Hohlraum den Embryo vollständig ausfüllt, „B“, wenn die ICM lose mit mehreren Zellen gruppiert ist, und „B“, wenn das Trophektoderm dies hat sehr wenige Zellen bilden ein lockeres Epithel. Embryonen mit niedrigeren Kriterien am Tag 5 werden als Embryonen schlechter Qualität (Grad 3 oder 4) definiert. Die Blastozysten-Einstufung wird von zwei ausgebildeten Embryologen mit jeweils über 10 Jahren Erfahrung durchgeführt. Die Studie beinhaltet keine Änderung der konventionellen IVF-Behandlung; Die einzige Änderung besteht in einem transvaginalen 3D-Ultraschall am Morgen des Embryotransfers, bevor die Patienten mit der Blasenfüllung beginnen (eine häufige Anforderung bei allen abdominal unterstützten Embryotransfers, die einen einfacheren Weg zur Gebärmutter und eine hervorragende Sicht ermöglicht). Die geschätzte Zeit für den Ultraschalltest beträgt 5-8 Minuten und umfasst die Aufzeichnung der folgenden Variablen: Endometriumdicke, Endometriummuster, Aussehen der Endometrium-Myometrium-Verbindung, subendometriale Wellenkontraktionen (Anwesenheit und Anzahl), Endometriumoberfläche. Die Informationen werden unter der eindeutigen Studienidentitätsnummer des Patienten umkodiert und in einer speziellen computergestützten Archivdatei gespeichert, die von der Datenschutz- und Computereinheit des medizinischen Zentrums Meir gesichert wird. Die Daten haben keinen Einfluss auf Behandlungsentscheidungen in der IVF-Abteilung, es sei denn, diese Untersuchung zeigt zum ersten Mal das Vorhandensein eines unbekannten Uteruspolypen oder das Vorhandensein einer Hydrosalpinx. Ein solches Szenario ist unwahrscheinlich, da die Patientinnen in der Durchführungseinheit vor einem IVF-Zyklus routinemäßig eine Uterushöhlenuntersuchung und eine Ultraschalluntersuchung des Beckens durchlaufen. Wenn dies tatsächlich passiert, wird die Ultraschalleinheit die IVF-Einheit kontaktieren und der behandelnde Arzt wird die Daten mit der Patientin besprechen, um zu entscheiden, ob mit dem Transfer fortgefahren oder der/die Embryo/n bis zur Behandlung der neuen Befunde eingefroren werden. Nach Abschluss von 150 Patienten/Studien wird die Ultraschallakte von zwei hochqualifizierten und erfahrenen Untersuchern analysiert. Jede der gesammelten Variablen wird in einem multivariaten Modell für die Implantation unter Einbeziehung des Alters des Patienten verwendet.