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発育不全の子供に対する高繊維ミルクの効果

2016年6月28日更新者：Abbott Nutrition

栄養失調により成長できない小児における高繊維経腸小児用ミルクの効果を評価するための前向き非盲検市販後観察研究

本研究は、経腸栄養製品の胃腸耐容性、経腸栄養製品に対する医師と保護者の全体的な認識を明らかにするとともに、トルコにおける日常的な医療サービスの一環として支持療法としてこれらの処方を処方されている小児集団に関する基本的な人口統計情報を提供することを目的としています。。

調査の概要

状態

完了

条件

消化管耐性

介入・治療

他の：小児用粉ミルク

研究の種類

観察的

入学 (実際)

345

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

七面鳥
- - Ankara、七面鳥、06100
    - Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Edirne、七面鳥、22030
    - Trakya Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Elazığ、七面鳥、23200
    - Fırat Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Elazığ、七面鳥
    - Özel Doğu Anadolu Hastanesi
  - Gaziantep、七面鳥、27070
    - Gaziantep Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Istanbul、七面鳥、34722
    - Medeniyet Üniversitesi Göztepe Eğitim ve Araştırma Hastanesi
  - Istanbul、七面鳥
    - Dr.Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastan
  - Kayseri̇、七面鳥、38039
    - Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi
  - Kocaeli、七面鳥
    - Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Konya、七面鳥、42250
    - Konya Üniversitesi Selçuk Tıp Fakültesi
  - Kırıkkale、七面鳥
    - Kırıkkale Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Samsun、七面鳥、55139
    - Ondokuz Mayıs Universitesi Tıp Fakültesi
  - Samsun、七面鳥、55070
    - Samsun Kadın Doğum ve Çocuk Hastanesi
  - İstanbul、七面鳥、34385
    - Memorial Şişli Hastanesi
  - İzmir、七面鳥、35100
    - Şifa Üniversitesi Bornova Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi
  - İzmir、七面鳥
    - Behçet Uz Çocuk Hastalıkları Hastanesi
  - İzmir、七面鳥
    - İzmir Tepecik Eğitim ve Araştırma Hastanes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

トルコの定期医療サービスの一環として、支持療法として高繊維経腸ミルクの投与を受けている、発育不全と診断された子供たち。

説明

包含基準:

年; 1 ～ 10 年 (両端を含む)
成長障害（FTT）と診断された子どもたち。
研究に参加する前に、経口および/または経鼻胃管栄養に適した等カロリーまたは高カロリーの高繊維小児用経腸ミルクを最近処方され、治療が開始された小児。

除外基準:

慢性腎障害
非代償性肝疾患
コントロールできなかったその他の慢性疾患（例: 糖尿病、甲状腺疾患など）
白血病やリンパ腫を含むあらゆる種類の悪性疾患
嚢胞性線維症
短腸症候群
あらゆる種類の食物アレルギーまたは不耐症
成長ホルモン欠乏症
過去4週間以内に経腸栄養を使用したことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
粉ミルクの使用に対する医師の認識時間枠：ベースラインから 6 か月目まで	アンケート	ベースラインから 6 か月目まで

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
胃腸耐性時間枠：ベースラインから 1 か月目、2 か月目、4 か月目、6 か月目まで	被験者アンケート	ベースラインから 1 か月目、2 か月目、4 か月目、6 か月目まで
人口の説明時間枠：ベースライン	高繊維経腸ミルクを推奨する患者の人口統計的コレクション	ベースライン
重さ時間枠：ベースラインから 1 か月目、2 か月目、4 か月目、6 か月目まで		ベースラインから 1 か月目、2 か月目、4 か月目、6 か月目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Abbott Nutrition

捜査官

スタディチェア：Aysugul Alptekin, MD、Abbott Turkey

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月28日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)