Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuitupitoisen kaavan vaikutukset lapsiin, jotka eivät menesty

tiistai 28. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Abbott Nutrition

Tuleva, avoin, markkinoille saattamisen jälkeinen havainnointitutkimus, jossa arvioidaan runsaasti kuitua sisältävän enteraalisen lastenvalmisteen vaikutuksia lapsilla, jotka eivät menesty aliravitsemuksen vuoksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää enteraalisten ravintotuotteiden maha-suolikanavan siedettävyys, lääkäreiden ja vanhempien yleinen käsitys enteraalisista ravitsemustuotteista sekä demografisia perustietoja lapsiväestöstä, joille on määrätty tämä tukihoitokaava osana rutiininomaista terveydenhuoltopalvelua Turkissa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

GI Toleranssi

Interventio / Hoito

Muut: lasten kaava

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

345

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Turkki
- - Ankara, Turkki, 06100
    - Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Edirne, Turkki, 22030
    - Trakya Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Elazığ, Turkki, 23200
    - Fırat Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Elazığ, Turkki
    - Özel Doğu Anadolu Hastanesi
  - Gaziantep, Turkki, 27070
    - Gaziantep Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Istanbul, Turkki, 34722
    - Medeniyet Üniversitesi Göztepe Eğitim ve Araştırma Hastanesi
  - Istanbul, Turkki
    - Dr.Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastan
  - Kayseri̇, Turkki, 38039
    - Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi
  - Kocaeli, Turkki
    - Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Konya, Turkki, 42250
    - Konya Üniversitesi Selçuk Tıp Fakültesi
  - Kırıkkale, Turkki
    - Kırıkkale Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Samsun, Turkki, 55139
    - Ondokuz Mayıs Universitesi Tıp Fakültesi
  - Samsun, Turkki, 55070
    - Samsun Kadın Doğum ve Çocuk Hastanesi
  - İstanbul, Turkki, 34385
    - Memorial Şişli Hastanesi
  - İzmir, Turkki, 35100
    - Şifa Üniversitesi Bornova Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi
  - İzmir, Turkki
    - Behçet Uz Çocuk Hastalıkları Hastanesi
  - İzmir, Turkki
    - İzmir Tepecik Eğitim ve Araştırma Hastanes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on diagnosoitu menestymisen epäonnistuminen ja jotka saavat runsaasti kuitua sisältävää enteraalista valmistetta tukihoitoon osana rutiinihoitoa Turkissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä; 1-10 vuotta (mukaan lukien)
Lapset, joilla on diagnosoitu menestymisen epäonnistuminen (FTT).
Lapset, joille on äskettäin määrätty ja aloitettu hoito isokalorisella tai hyperkalorisella runsaskuituisella lasten enteraalisella reseptillä, joka sopii suun kautta ja/tai nenämahaletkuruokinnassa ennen tutkimukseen ottamista.

Poissulkemiskriteerit:

Krooninen munuaisten vajaatoiminta
Dekompensoitu maksasairaus
Mikä tahansa muu krooninen sairaus, joka ei ollut hallinnassa (esim. diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta jne.)
Mikä tahansa pahanlaatuinen sairaus, mukaan lukien leukemia ja lymfooma
Kystinen fibroosi
Lyhyen suolen oireyhtymä
Kaikenlainen ruoka-aineallergia tai -intoleranssi
Kasvuhormonin puutos
Enteraalisen ruokinnan käyttö viimeisen 4 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Lääkärin käsitys kaavan käytöstä Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 6	Kyselylomake	Perustaso kuukauteen 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan sietokyky Aikaikkuna: Lähtötilanne kuukaudelle 1, kuukaudelle 2, kuukaudelle 4 ja kuukaudelle 6	Aihekyselyt	Lähtötilanne kuukaudelle 1, kuukaudelle 2, kuukaudelle 4 ja kuukaudelle 6
Kuvaus väestöstä Aikaikkuna: Perustaso	Potilaiden demografinen kokoelma suositteli runsaasti kuitua sisältävää enteraalista kaavaa	Perustaso
Paino Aikaikkuna: Lähtötilanne kuukaudelle 1, kuukaudelle 2, kuukaudelle 4 ja kuukaudelle 6		Lähtötilanne kuukaudelle 1, kuukaudelle 2, kuukaudelle 4 ja kuukaudelle 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott Nutrition

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Aysugul Alptekin, MD, Abbott Turkey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)