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성장에 실패한 어린이에게 섬유질이 많이 함유된 포뮬러가 미치는 영향

2016년 6월 28일 업데이트: Abbott Nutrition

영양실조로 인해 성장에 실패한 어린이의 고섬유질 경장용 소아용 포뮬러의 효과를 평가하기 위한 전향적 공개 라벨 시판 후 관찰 연구

본 연구는 경장 영양 제품의 위장 내약성, 의사 및 부모의 경장 영양 제품에 대한 전반적인 인식을 결정하고 터키에서 일상적인 의료 서비스의 일부로 지지 치료를 위해 이러한 공식을 처방한 소아 인구에 대한 기본 인구 통계 정보를 제공하도록 설계되었습니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

GI 공차

개입 / 치료

다른: 소아과 공식

연구 유형

관찰

등록 (실제)

345

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

칠면조
- - Ankara, 칠면조, 06100
    - Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Edirne, 칠면조, 22030
    - Trakya Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Elazığ, 칠면조, 23200
    - Fırat Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Elazığ, 칠면조
    - Özel Doğu Anadolu Hastanesi
  - Gaziantep, 칠면조, 27070
    - Gaziantep Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Istanbul, 칠면조, 34722
    - Medeniyet Üniversitesi Göztepe Eğitim ve Araştırma Hastanesi
  - Istanbul, 칠면조
    - Dr.Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastan
  - Kayseri̇, 칠면조, 38039
    - Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi
  - Kocaeli, 칠면조
    - Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Konya, 칠면조, 42250
    - Konya Üniversitesi Selçuk Tıp Fakültesi
  - Kırıkkale, 칠면조
    - Kırıkkale Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Samsun, 칠면조, 55139
    - Ondokuz Mayıs Universitesi Tıp Fakültesi
  - Samsun, 칠면조, 55070
    - Samsun Kadın Doğum ve Çocuk Hastanesi
  - İstanbul, 칠면조, 34385
    - Memorial Şişli Hastanesi
  - İzmir, 칠면조, 35100
    - Şifa Üniversitesi Bornova Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi
  - İzmir, 칠면조
    - Behçet Uz Çocuk Hastalıkları Hastanesi
  - İzmir, 칠면조
    - İzmir Tepecik Eğitim ve Araştırma Hastanes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

터키에서 일상적인 의료 서비스의 일환으로 지원 치료를 위해 고섬유질 경장 제형을 받고 있는 성장 장애 진단을 받은 어린이.

설명

포함 기준:

나이; 1-10년(포함)
성장 실패(FTT) 진단을 받은 아동.
연구에 포함되기 전에 경구 및/또는 비위관 영양 공급에 적합한 등칼로리 또는 고칼로리 고섬유질 소아 경장 제형으로 최근에 처방되고 치료가 시작된 어린이.

제외 기준:

만성 신장 장애
보상되지 않은 간 질환
통제되지 않는 기타 만성 질환(예: 당뇨병, 갑상선 질환 등)
백혈병, 림프종 등 모든 종류의 악성 질환
낭포성 섬유증
단장 증후군
모든 유형의 음식 알레르기 또는 과민증
성장 호르몬 결핍
지난 4주 이내에 경장영양법 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
분유 사용에 대한 의사의 인식 기간: 6개월 기준 기준	설문지	6개월 기준 기준

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
위장 내성 기간: 1개월, 2개월, 4개월 및 6개월 기준 기준	주제 설문	1개월, 2개월, 4개월 및 6개월 기준 기준
인구에 대한 설명 기간: 기준선	환자의 인구통계학적 수집 권장 고섬유질 경장 포뮬러	기준선
무게 기간: 1개월, 2개월, 4개월 및 6개월 기준 기준		1개월, 2개월, 4개월 및 6개월 기준 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abbott Nutrition

수사관

연구 의자: Aysugul Alptekin, MD, Abbott Turkey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)