Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen einer ballaststoffreichen Formel bei Kindern mit Gedeihstörungen

28. Juni 2016 aktualisiert von: Abbott Nutrition

Eine prospektive, offene Beobachtungsstudie nach dem Inverkehrbringen zur Bewertung der Auswirkungen einer ballaststoffreichen enteralen pädiatrischen Säuglingsnahrung bei Kindern mit Gedeihstörungen aufgrund von Unterernährung

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die gastrointestinale Verträglichkeit enteraler Ernährungsprodukte sowie die allgemeine Wahrnehmung enteraler Ernährungsprodukte durch Ärzte und Eltern zu ermitteln und grundlegende demografische Informationen über pädiatrische Bevölkerungsgruppen bereitzustellen, denen diese Formel als unterstützende Behandlung im Rahmen der routinemäßigen Gesundheitsversorgung in der Türkei verschrieben wurde .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

345

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi
      • Edirne, Truthahn, 22030
        • Trakya Üniversitesi Tıp Fakültesi
      • Elazığ, Truthahn, 23200
        • Fırat Üniversitesi Tıp Fakültesi
      • Elazığ, Truthahn
        • Özel Doğu Anadolu Hastanesi
      • Gaziantep, Truthahn, 27070
        • Gaziantep Üniversitesi Tıp Fakültesi
      • Istanbul, Truthahn, 34722
        • Medeniyet Üniversitesi Göztepe Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Istanbul, Truthahn
        • Dr.Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastan
      • Kayseri̇, Truthahn, 38039
        • Erciyes Üniversitesi Tıp Fakültesi
      • Kocaeli, Truthahn
        • Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi
      • Konya, Truthahn, 42250
        • Konya Üniversitesi Selçuk Tıp Fakültesi
      • Kırıkkale, Truthahn
        • Kırıkkale Üniversitesi Tıp Fakültesi
      • Samsun, Truthahn, 55139
        • Ondokuz Mayıs Universitesi Tıp Fakültesi
      • Samsun, Truthahn, 55070
        • Samsun Kadın Doğum ve Çocuk Hastanesi
      • İstanbul, Truthahn, 34385
        • Memorial Şişli Hastanesi
      • İzmir, Truthahn, 35100
        • Şifa Üniversitesi Bornova Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi
      • İzmir, Truthahn
        • Behçet Uz Çocuk Hastalıkları Hastanesi
      • İzmir, Truthahn
        • İzmir Tepecik Eğitim ve Araştırma Hastanes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit diagnostizierter Gedeihstörung, die im Rahmen der routinemäßigen Gesundheitsversorgung in der Türkei eine enterale Formel mit hohem Ballaststoffgehalt zur unterstützenden Behandlung erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter; 1–10 Jahre (einschließlich)
  • Bei Kindern wurde Gedeihstörung (FTT) diagnostiziert.
  • Kinder, denen kürzlich eine isokalorische oder hyperkalorische ballaststoffreiche pädiatrische enterale Formel verschrieben und eine Behandlung eingeleitet wurde, die für die orale und/oder nasogastrische Sondenernährung geeignet ist, bevor sie in die Studie aufgenommen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Nierenerkrankung
  • Dekompensierte Lebererkrankung
  • Jede andere chronische Erkrankung, die nicht unter Kontrolle war (z. B. Diabetes, Schilddrüsenerkrankung usw.)
  • Jede Art von bösartiger Erkrankung, einschließlich Leukämie und Lymphom
  • Mukoviszidose
  • Kurzdarmsyndrom
  • Jede Art von Nahrungsmittelallergie oder -unverträglichkeit
  • Wachstumshormonmangel
  • Verwendung enteraler Ernährung innerhalb der letzten 4 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ärztliche Wahrnehmung der Verwendung von Formeln
Zeitfenster: Ausgangswert bis Monat 6
Fragebogen
Ausgangswert bis Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magen-Darm-Toleranz
Zeitfenster: Ausgangswert bis Monat 1, Monat 2, Monat 4 und Monat 6
Themenfragebögen
Ausgangswert bis Monat 1, Monat 2, Monat 4 und Monat 6
Beschreibung der Bevölkerung
Zeitfenster: Grundlinie
Demografische Sammlung von Patienten mit empfohlener enteraler Formel mit hohem Ballaststoffgehalt
Grundlinie
Gewicht
Zeitfenster: Ausgangswert bis Monat 1, Monat 2, Monat 4 und Monat 6
Ausgangswert bis Monat 1, Monat 2, Monat 4 und Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abbott Nutrition

Ermittler

  • Studienstuhl: Aysugul Alptekin, MD, Abbott Turkey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANTK1001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur GI-Toleranz

Klinische Studien zur pädiatrische Formel

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Chile

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren