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Os efeitos de uma fórmula rica em fibras em crianças com problemas de crescimento

28 de junho de 2016 atualizado por: Abbott Nutrition

Um estudo observacional prospectivo, aberto e pós-comercialização para avaliar os efeitos da fórmula enteral pediátrica rica em fibras em crianças com dificuldade de crescimento devido à desnutrição

O presente estudo foi projetado para determinar a tolerabilidade gastrointestinal de produtos nutricionais enterais, a percepção geral dos médicos e pais sobre produtos nutricionais enterais, bem como fornecer informações demográficas básicas sobre populações pediátricas com prescrição dessas fórmulas para tratamento de suporte como parte do serviço de saúde de rotina na Turquia .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

345

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06100
        • Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi
      • Edirne, Peru, 22030
        • Trakya Üniversitesi Tıp Fakültesi
      • Elazığ, Peru, 23200
        • Fırat Üniversitesi Tıp Fakültesi
      • Elazığ, Peru
        • Özel Doğu Anadolu Hastanesi
      • Gaziantep, Peru, 27070
        • Gaziantep Üniversitesi Tıp Fakültesi
      • Istanbul, Peru, 34722
        • Medeniyet Üniversitesi Göztepe Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Istanbul, Peru
        • Dr.Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastan
      • Kayseri̇, Peru, 38039
        • Erciyes Üniversitesi Tıp Fakültesi
      • Kocaeli, Peru
        • Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi
      • Konya, Peru, 42250
        • Konya Üniversitesi Selçuk Tıp Fakültesi
      • Kırıkkale, Peru
        • Kırıkkale Üniversitesi Tıp Fakültesi
      • Samsun, Peru, 55139
        • Ondokuz Mayıs Universitesi Tıp Fakültesi
      • Samsun, Peru, 55070
        • Samsun Kadın Doğum ve Çocuk Hastanesi
      • İstanbul, Peru, 34385
        • Memorial Şişli Hastanesi
      • İzmir, Peru, 35100
        • Şifa Üniversitesi Bornova Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi
      • İzmir, Peru
        • Behçet Uz Çocuk Hastalıkları Hastanesi
      • İzmir, Peru
        • İzmir Tepecik Eğitim ve Araştırma Hastanes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças diagnosticadas com déficit de crescimento que estão recebendo uma fórmula enteral rica em fibras para tratamento de suporte como parte do serviço de saúde de rotina na Turquia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade; 1-10 anos (inclusive)
  • Crianças diagnosticadas como falha em prosperar (FTT).
  • Crianças que receberam recentemente prescrição e tratamento iniciado com fórmula enteral isocalórica ou hipercalórica rica em fibras adequada para alimentação oral e/ou sonda nasogástrica antes da inclusão no estudo.

Critério de exclusão:

  • Distúrbio renal crônico
  • Doença hepática descompensada
  • Qualquer outra condição crônica que não estava sob controle (ex. diabetes, distúrbios da tireoide, etc.)
  • Qualquer tipo de doença maligna, incluindo leucemia e linfoma
  • Fibrose cística
  • síndrome do intestino curto
  • Qualquer tipo de alergia ou intolerância alimentar
  • Deficiência de hormônio do crescimento
  • Uso de alimentação enteral nas últimas 4 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção do médico sobre o uso da fórmula
Prazo: Linha de base até o mês 6
Questionário
Linha de base até o mês 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tolerância gastrointestinal
Prazo: Linha de base para Mês 1, Mês 2, Mês 4 e Mês 6
Questionários de assuntos
Linha de base para Mês 1, Mês 2, Mês 4 e Mês 6
Descrição da População
Prazo: Linha de base
Coleção demográfica de pacientes com fórmula enteral rica em fibras recomendada
Linha de base
Peso
Prazo: Linha de base para Mês 1, Mês 2, Mês 4 e Mês 6
Linha de base para Mês 1, Mês 2, Mês 4 e Mês 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abbott Nutrition

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Aysugul Alptekin, MD, Abbott Turkey

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ANTK1001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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