Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van een vezelrijke formule bij kinderen die niet gedijen

28 juni 2016 bijgewerkt door: Abbott Nutrition

Een prospectieve, open-label, post-marketing observationele studie om de effecten van vezelrijke enterale pediatrische formule te evalueren bij kinderen die niet gedijen als gevolg van ondervoeding

De huidige studie is bedoeld om de gastro-intestinale verdraagbaarheid van enterale voedingsproducten, de algemene perceptie van artsen en ouders van enterale voedingsproducten te bepalen, evenals het verstrekken van demografische basisinformatie over pediatrische populaties die deze formule voorschrijven voor ondersteunende behandeling als onderdeel van de routinematige gezondheidszorg in Turkije. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

GI-tolerantie

Interventie / Behandeling

Ander: pediatrische formule

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

345

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Kalkoen
- - Ankara, Kalkoen, 06100
    - Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Edirne, Kalkoen, 22030
    - Trakya Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Elazığ, Kalkoen, 23200
    - Fırat Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Elazığ, Kalkoen
    - Özel Doğu Anadolu Hastanesi
  - Gaziantep, Kalkoen, 27070
    - Gaziantep Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Istanbul, Kalkoen, 34722
    - Medeniyet Üniversitesi Göztepe Eğitim ve Araştırma Hastanesi
  - Istanbul, Kalkoen
    - Dr.Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastan
  - Kayseri̇, Kalkoen, 38039
    - Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi
  - Kocaeli, Kalkoen
    - Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Konya, Kalkoen, 42250
    - Konya Üniversitesi Selçuk Tıp Fakültesi
  - Kırıkkale, Kalkoen
    - Kırıkkale Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Samsun, Kalkoen, 55139
    - Ondokuz Mayıs Universitesi Tıp Fakültesi
  - Samsun, Kalkoen, 55070
    - Samsun Kadın Doğum ve Çocuk Hastanesi
  - İstanbul, Kalkoen, 34385
    - Memorial Şişli Hastanesi
  - İzmir, Kalkoen, 35100
    - Şifa Üniversitesi Bornova Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi
  - İzmir, Kalkoen
    - Behçet Uz Çocuk Hastalıkları Hastanesi
  - İzmir, Kalkoen
    - İzmir Tepecik Eğitim ve Araştırma Hastanes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met de diagnose groeiachterstand die een vezelrijke enterale formule krijgen voor ondersteunende behandeling als onderdeel van de routinematige gezondheidszorg in Turkije.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd; 1-10 jaar (inclusief)
Kinderen gediagnosticeerd als falen om te gedijen (FTT).
Kinderen die onlangs zijn voorgeschreven en de behandeling is gestart met isocalorische of hypercalorische vezelrijke pediatrische enterale voeding die geschikt is voor orale en/of nasogastrische sondevoeding voordat ze in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

Chronische nieraandoening
Gedecompenseerde leverziekte
Elke andere chronische aandoening die niet onder controle was (bijv. diabetes, schildklieraandoening, enz.)
Elk type kwaadaardige ziekte, waaronder leukemie en lymfoom
Taaislijmziekte
Syndroom van de korte darm
Elke vorm van voedselallergie of -intolerantie
Deficiëntie van groeihormoon
Gebruik van enterale voeding in de afgelopen 4 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Perceptie van de arts van het gebruik van formules Tijdsspanne: Basislijn tot maand 6	Vragenlijst	Basislijn tot maand 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gastro-intestinale tolerantie Tijdsspanne: Baseline naar maand 1, maand 2, maand 4 en maand 6	Onderwerp vragenlijsten	Baseline naar maand 1, maand 2, maand 4 en maand 6
Beschrijving van de bevolking Tijdsspanne: Basislijn	Demografische verzameling van patiënten aanbevolen vezelrijke enterale formule	Basislijn
Gewicht Tijdsspanne: Baseline naar maand 1, maand 2, maand 4 en maand 6		Baseline naar maand 1, maand 2, maand 4 en maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abbott Nutrition

Onderzoekers

Studie stoel: Aysugul Alptekin, MD, Abbott Turkey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)