Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ formuły bogatej w błonnik u dzieci, które nie rozwijają się prawidłowo

28 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Abbott Nutrition

Prospektywne, otwarte, postmarketingowe badanie obserwacyjne w celu oceny wpływu wysokobłonnikowej mieszanki dojelitowej dla dzieci u dzieci, które nie rozwijają się z powodu niedożywienia

Niniejsze badanie ma na celu określenie tolerancji żołądkowo-jelitowej produktów do żywienia dojelitowego, ogólnego postrzegania przez lekarzy i rodziców produktów do żywienia dojelitowego, a także dostarczenie podstawowych informacji demograficznych na temat populacji dzieci, którym przepisano te formuły do leczenia wspomagającego w ramach rutynowej opieki zdrowotnej w Turcji .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Tolerancja przewodu pokarmowego

Interwencja / Leczenie

Inny: formuła pediatryczna

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

345

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Indyk
- - Ankara, Indyk, 06100
    - Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Edirne, Indyk, 22030
    - Trakya Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Elazığ, Indyk, 23200
    - Fırat Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Elazığ, Indyk
    - Özel Doğu Anadolu Hastanesi
  - Gaziantep, Indyk, 27070
    - Gaziantep Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Istanbul, Indyk, 34722
    - Medeniyet Üniversitesi Göztepe Eğitim ve Araştırma Hastanesi
  - Istanbul, Indyk
    - Dr.Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastan
  - Kayseri̇, Indyk, 38039
    - Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi
  - Kocaeli, Indyk
    - Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Konya, Indyk, 42250
    - Konya Üniversitesi Selçuk Tıp Fakültesi
  - Kırıkkale, Indyk
    - Kırıkkale Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Samsun, Indyk, 55139
    - Ondokuz Mayıs Universitesi Tıp Fakültesi
  - Samsun, Indyk, 55070
    - Samsun Kadın Doğum ve Çocuk Hastanesi
  - İstanbul, Indyk, 34385
    - Memorial Şişli Hastanesi
  - İzmir, Indyk, 35100
    - Şifa Üniversitesi Bornova Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi
  - İzmir, Indyk
    - Behçet Uz Çocuk Hastalıkları Hastanesi
  - İzmir, Indyk
    - İzmir Tepecik Eğitim ve Araştırma Hastanes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci ze zdiagnozowanym zaburzeniem rozwoju, które otrzymują wysokobłonnikową mieszankę dojelitową w ramach leczenia wspomagającego w ramach rutynowej opieki zdrowotnej w Turcji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek; 1-10 lat (włącznie)
Dzieci zdiagnozowane jako niezdolne do rozwoju (FTT).
Dzieci, którym niedawno przepisano i rozpoczęto leczenie izokaloryczną lub hiperkaloryczną dietetyczną mieszanką dojelitową o wysokiej zawartości błonnika odpowiednią do karmienia doustnego i/lub przez sondę nosowo-żołądkową przed włączeniem do badania.

Kryteria wyłączenia:

Przewlekła choroba nerek
Niewyrównana choroba wątroby
Każdy inny stan przewlekły, który nie był pod kontrolą (np. cukrzyca, choroby tarczycy itp.)
Każdy rodzaj choroby nowotworowej, w tym białaczka i chłoniak
Mukowiscydoza
Zespół krótkiego jelita
Każdy rodzaj alergii lub nietolerancji pokarmowej
Niedobór hormonu wzrostu
Stosowanie żywienia dojelitowego w ciągu ostatnich 4 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Postrzeganie przez lekarzy stosowania formuł Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 6	Kwestionariusz	Wartość bazowa do miesiąca 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Tolerancja żołądkowo-jelitowa Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 1, miesiąca 2, miesiąca 4 i miesiąca 6	Kwestionariusze tematyczne	Linia bazowa do miesiąca 1, miesiąca 2, miesiąca 4 i miesiąca 6
Opis populacji Ramy czasowe: Linia bazowa	Zbiór demograficzny pacjentów zalecających wysokobłonnikową mieszankę dojelitową	Linia bazowa
Waga Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 1, miesiąca 2, miesiąca 4 i miesiąca 6		Linia bazowa do miesiąca 1, miesiąca 2, miesiąca 4 i miesiąca 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Nutrition

Śledczy

Krzesło do nauki: Aysugul Alptekin, MD, Abbott Turkey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)