Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av en fiberrik formel hos barn som ikke klarer å trives

28. juni 2016 oppdatert av: Abbott Nutrition

En prospektiv, åpen observasjonsstudie etter markedsføring for å evaluere effekten av enteral pediatrisk formel med høy fiber hos barn som ikke trives på grunn av underernæring

Denne studien er utformet for å bestemme den gastrointestinale tolerabiliteten til enterale ernæringsprodukter, leger og foreldres generelle oppfatning av enterale ernæringsprodukter, samt gi grunnleggende demografisk informasjon om pediatriske populasjoner som er foreskrevet disse formlene for støttende behandling som en del av rutinemessig helsetjeneste i Tyrkia .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

345

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi
      • Edirne, Tyrkia, 22030
        • Trakya Üniversitesi Tıp Fakültesi
      • Elazığ, Tyrkia, 23200
        • Fırat Üniversitesi Tıp Fakültesi
      • Elazığ, Tyrkia
        • Özel Doğu Anadolu Hastanesi
      • Gaziantep, Tyrkia, 27070
        • Gaziantep Üniversitesi Tıp Fakültesi
      • Istanbul, Tyrkia, 34722
        • Medeniyet Üniversitesi Göztepe Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Istanbul, Tyrkia
        • Dr.Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastan
      • Kayseri̇, Tyrkia, 38039
        • Erciyes Üniversitesi Tıp Fakültesi
      • Kocaeli, Tyrkia
        • Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi
      • Konya, Tyrkia, 42250
        • Konya Üniversitesi Selçuk Tıp Fakültesi
      • Kırıkkale, Tyrkia
        • Kırıkkale Üniversitesi Tıp Fakültesi
      • Samsun, Tyrkia, 55139
        • Ondokuz Mayıs Universitesi Tıp Fakültesi
      • Samsun, Tyrkia, 55070
        • Samsun Kadın Doğum ve Çocuk Hastanesi
      • İstanbul, Tyrkia, 34385
        • Memorial Şişli Hastanesi
      • İzmir, Tyrkia, 35100
        • Şifa Üniversitesi Bornova Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi
      • İzmir, Tyrkia
        • Behçet Uz Çocuk Hastalıkları Hastanesi
      • İzmir, Tyrkia
        • İzmir Tepecik Eğitim ve Araştırma Hastanes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn diagnostisert med svikt i å trives som får en enteral formel med høyt fiberinnhold for støttende behandling som en del av den rutinemessige helsetjenesten i Tyrkia.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder; 1-10 år (inkludert)
  • Barn diagnostisert som failure-to-thrive (FTT).
  • Barn som nylig har blitt foreskrevet og behandling startet med isokalorisk eller hyperkalorisk høyfiber pediatrisk enteral formel egnet for oral og/eller nasogastrisk sondeernæring før inkludering i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk nyrelidelse
  • Dekompensert leversykdom
  • Enhver annen kronisk tilstand som ikke var under kontroll (f.eks. diabetes, skjoldbruskkjertelsykdom, etc.)
  • Enhver type ondartet sykdom, inkludert leukemi og lymfom
  • Cystisk fibrose
  • Kort tarm syndrom
  • Enhver form for matallergi eller intoleranse
  • Mangel på veksthormon
  • Bruk av enteral fôring i løpet av de siste 4 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legens oppfatning av formelbruk
Tidsramme: Grunnlinje til måned 6
Spørreskjema
Grunnlinje til måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gastrointestinal toleranse
Tidsramme: Grunnlinje til måned 1, måned 2, måned 4 og måned 6
Fag spørreskjema
Grunnlinje til måned 1, måned 2, måned 4 og måned 6
Beskrivelse av befolkningen
Tidsramme: Grunnlinje
Demografisk samling av pasienter anbefalt enteral formel med høyt fiberinnhold
Grunnlinje
Vekt
Tidsramme: Grunnlinje til måned 1, måned 2, måned 4 og måned 6
Grunnlinje til måned 1, måned 2, måned 4 og måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbott Nutrition

Etterforskere

  • Studiestol: Aysugul Alptekin, MD, Abbott Turkey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANTK1001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på GI-toleranse

Kliniske studier på pediatrisk formel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere