Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky stravy s vysokým obsahem vlákniny u dětí se selháním prospívání

28. června 2016 aktualizováno: Abbott Nutrition

Prospektivní, otevřená, postmarketingová observační studie k vyhodnocení účinků enterální dětské výživy s vysokým obsahem vlákniny u dětí se selháním prospívání v důsledku podvýživy

Tato studie je navržena tak, aby určila gastrointestinální snášenlivost produktů enterální výživy, lékaři a rodiče celkově vnímali produkty enterální výživy a také poskytla základní demografické informace o pediatrické populaci předepsané tyto přípravky pro podpůrnou léčbu jako součást rutinní zdravotnické služby v Turecku. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

GI tolerance

Intervence / Léčba

Jiný: dětský vzorec

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

345

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Krocan
- - Ankara, Krocan, 06100
    - Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Edirne, Krocan, 22030
    - Trakya Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Elazığ, Krocan, 23200
    - Fırat Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Elazığ, Krocan
    - Özel Doğu Anadolu Hastanesi
  - Gaziantep, Krocan, 27070
    - Gaziantep Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Istanbul, Krocan, 34722
    - Medeniyet Üniversitesi Göztepe Eğitim ve Araştırma Hastanesi
  - Istanbul, Krocan
    - Dr.Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastan
  - Kayseri̇, Krocan, 38039
    - Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi
  - Kocaeli, Krocan
    - Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Konya, Krocan, 42250
    - Konya Üniversitesi Selçuk Tıp Fakültesi
  - Kırıkkale, Krocan
    - Kırıkkale Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Samsun, Krocan, 55139
    - Ondokuz Mayıs Universitesi Tıp Fakültesi
  - Samsun, Krocan, 55070
    - Samsun Kadın Doğum ve Çocuk Hastanesi
  - İstanbul, Krocan, 34385
    - Memorial Şişli Hastanesi
  - İzmir, Krocan, 35100
    - Şifa Üniversitesi Bornova Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi
  - İzmir, Krocan
    - Behçet Uz Çocuk Hastalıkları Hastanesi
  - İzmir, Krocan
    - İzmir Tepecik Eğitim ve Araştırma Hastanes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s diagnózou neprospívání, které dostávají enterální výživu s vysokým obsahem vlákniny pro podpůrnou léčbu jako součást běžné zdravotnické služby v Turecku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Stáří; 1-10 let (včetně)
Děti diagnostikované jako neprospívající (FTT).
Děti, kterým byla nedávno předepsána a zahájena léčba izokalorickou nebo hyperkalorickou dětskou enterální výživou s vysokým obsahem vlákniny vhodnou pro výživu orální a/nebo nazogastrickou sondou před zařazením do studie.

Kritéria vyloučení:

Chronická porucha ledvin
Dekompenzované onemocnění jater
Jakýkoli jiný chronický stav, který nebyl pod kontrolou (např. cukrovka, poruchy štítné žlázy atd.)
Jakýkoli typ maligního onemocnění včetně leukémie a lymfomu
Cystická fibróza
Syndrom krátkého střeva
Jakýkoli typ potravinové alergie nebo intolerance
Nedostatek růstového hormonu
Užívání enterální výživy během posledních 4 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Vnímání použití receptury lékařem Časové okno: Výchozí stav do měsíce 6	Dotazník	Výchozí stav do měsíce 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Gastrointestinální tolerance Časové okno: Výchozí stav do 1. měsíce, 2. měsíce, 4. měsíce a 6. měsíce	Předmětové dotazníky	Výchozí stav do 1. měsíce, 2. měsíce, 4. měsíce a 6. měsíce
Popis populace Časové okno: Základní linie	Demografický soubor pacientů doporučil enterální výživu s vysokým obsahem vlákniny	Základní linie
Hmotnost Časové okno: Výchozí stav do 1. měsíce, 2. měsíce, 4. měsíce a 6. měsíce		Výchozí stav do 1. měsíce, 2. měsíce, 4. měsíce a 6. měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Nutrition

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Aysugul Alptekin, MD, Abbott Turkey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)