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Gli effetti di una formula ad alto contenuto di fibre nei bambini con ritardo di crescita

28 giugno 2016 aggiornato da: Abbott Nutrition

Uno studio osservazionale prospettico, in aperto, post-marketing per valutare gli effetti della formula pediatrica enterale ad alto contenuto di fibre nei bambini con ritardo di crescita dovuto alla malnutrizione

Il presente studio è progettato per determinare la tollerabilità gastrointestinale dei prodotti per la nutrizione enterale, la percezione generale dei medici e dei genitori dei prodotti per la nutrizione enterale, nonché per fornire informazioni demografiche di base sulle popolazioni pediatriche a cui è stata prescritta questa formula per il trattamento di supporto come parte del servizio sanitario di routine in Turchia .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tolleranza gastrointestinale

Intervento / Trattamento

Altro: formula pediatrica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

345

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Tacchino
- - Ankara, Tacchino, 06100
    - Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Edirne, Tacchino, 22030
    - Trakya Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Elazığ, Tacchino, 23200
    - Fırat Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Elazığ, Tacchino
    - Özel Doğu Anadolu Hastanesi
  - Gaziantep, Tacchino, 27070
    - Gaziantep Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Istanbul, Tacchino, 34722
    - Medeniyet Üniversitesi Göztepe Eğitim ve Araştırma Hastanesi
  - Istanbul, Tacchino
    - Dr.Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastan
  - Kayseri̇, Tacchino, 38039
    - Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi
  - Kocaeli, Tacchino
    - Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Konya, Tacchino, 42250
    - Konya Üniversitesi Selçuk Tıp Fakültesi
  - Kırıkkale, Tacchino
    - Kırıkkale Üniversitesi Tıp Fakültesi
  - Samsun, Tacchino, 55139
    - Ondokuz Mayıs Universitesi Tıp Fakültesi
  - Samsun, Tacchino, 55070
    - Samsun Kadın Doğum ve Çocuk Hastanesi
  - İstanbul, Tacchino, 34385
    - Memorial Şişli Hastanesi
  - İzmir, Tacchino, 35100
    - Şifa Üniversitesi Bornova Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi
  - İzmir, Tacchino
    - Behçet Uz Çocuk Hastalıkları Hastanesi
  - İzmir, Tacchino
    - İzmir Tepecik Eğitim ve Araştırma Hastanes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con diagnosi di ritardo di crescita che ricevono una formula enterale ad alto contenuto di fibre per il trattamento di supporto come parte del servizio sanitario di routine in Turchia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età; 1-10 anni (compreso)
Bambini con diagnosi di fallimento della crescita (FTT).
Bambini a cui è stato recentemente prescritto e iniziato il trattamento con formula enterale pediatrica ad alto contenuto di fibre isocalorica o ipercalorica adatta per l'alimentazione orale e/o nasogastrica prima dell'inclusione nello studio.

Criteri di esclusione:

Malattia renale cronica
Malattia epatica scompensata
Qualsiasi altra condizione cronica che non era sotto controllo (ad es. diabete, disturbi della tiroide, ecc.)
Qualsiasi tipo di malattia maligna tra cui leucemia e linfoma
Fibrosi cistica
Sindrome dell'intestino corto
Qualsiasi tipo di allergia o intolleranza alimentare
Carenza di ormone della crescita
Uso di nutrizione enterale nelle ultime 4 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Percezione del medico sull'uso della formula Lasso di tempo: Dal basale al mese 6	Questionario	Dal basale al mese 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tolleranza gastrointestinale Lasso di tempo: Dal basale al mese 1, al mese 2, al mese 4 e al mese 6	Questionari tematici	Dal basale al mese 1, al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Descrizione della popolazione Lasso di tempo: Linea di base	La raccolta demografica dei pazienti ha raccomandato la formula enterale ad alto contenuto di fibre	Linea di base
Peso Lasso di tempo: Dal basale al mese 1, al mese 2, al mese 4 e al mese 6		Dal basale al mese 1, al mese 2, al mese 4 e al mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abbott Nutrition

Investigatori

Cattedra di studio: Aysugul Alptekin, MD, Abbott Turkey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)