Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magas rosttartalmú tápszerek hatásai a gyarapodásban szenvedő gyermekeknél

2016. június 28. frissítette: Abbott Nutrition

Prospektív, nyílt elnevezésű, forgalomba hozatalt követő megfigyelési tanulmány a magas rosttartalmú enterális gyermekgyógyászati ​​tápszer hatásainak értékelésére olyan gyermekeknél, akiknek az alultápláltság miatt nem boldogulnak

A jelen tanulmány célja, hogy meghatározza az enterális táplálkozási termékek gasztrointesztinális tolerálhatóságát, az orvosok és a szülők általános megítélését az enterális táplálékkal kapcsolatos termékekről, valamint alapvető demográfiai információkat nyújtson azokról a gyermekpopulációról, akiknek ezeket a formulákat támogató kezelésre írták fel a törökországi rutin egészségügyi szolgáltatás részeként. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

345

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi
      • Edirne, Pulyka, 22030
        • Trakya Üniversitesi Tıp Fakültesi
      • Elazığ, Pulyka, 23200
        • Fırat Üniversitesi Tıp Fakültesi
      • Elazığ, Pulyka
        • Özel Doğu Anadolu Hastanesi
      • Gaziantep, Pulyka, 27070
        • Gaziantep Üniversitesi Tıp Fakültesi
      • Istanbul, Pulyka, 34722
        • Medeniyet Üniversitesi Göztepe Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Istanbul, Pulyka
        • Dr.Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastan
      • Kayseri̇, Pulyka, 38039
        • Erciyes Üniversitesi Tıp Fakültesi
      • Kocaeli, Pulyka
        • Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi
      • Konya, Pulyka, 42250
        • Konya Üniversitesi Selçuk Tıp Fakültesi
      • Kırıkkale, Pulyka
        • Kırıkkale Üniversitesi Tıp Fakültesi
      • Samsun, Pulyka, 55139
        • Ondokuz Mayıs Universitesi Tıp Fakültesi
      • Samsun, Pulyka, 55070
        • Samsun Kadın Doğum ve Çocuk Hastanesi
      • İstanbul, Pulyka, 34385
        • Memorial Şişli Hastanesi
      • İzmir, Pulyka, 35100
        • Şifa Üniversitesi Bornova Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi
      • İzmir, Pulyka
        • Behçet Uz Çocuk Hastalıkları Hastanesi
      • İzmir, Pulyka
        • İzmir Tepecik Eğitim ve Araştırma Hastanes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan gyermekek, akiknél diagnosztizálták a boldogulást, és akik magas rosttartalmú enterális tápszert kapnak támogató kezelés céljából a rutin egészségügyi ellátás részeként Törökországban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kor; 1-10 év (beleértve)
  • Gyarapodáshiányosnak (FTT) diagnosztizált gyermekek.
  • Azok a gyermekek, akiknek a közelmúltban felírtak és kezelést indítottak izokalóriás vagy hiperkalóriás, magas rosttartalmú, gyermekgyógyászati ​​enterális tápszerrel, amely alkalmas orális és/vagy nasogastricus szondás táplálásra a vizsgálatba való bevonás előtt.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus veseelégtelenség
  • Dekompenzált májbetegség
  • Bármilyen más krónikus állapot, amely nem volt kontroll alatt (pl. cukorbetegség, pajzsmirigy-betegség stb.)
  • Bármilyen rosszindulatú betegség, beleértve a leukémiát és a limfómát
  • Cisztás fibrózis
  • Rövid bél szindróma
  • Bármilyen típusú ételallergia vagy intolerancia
  • Növekedési hormon hiány
  • Enterális táplálás alkalmazása az elmúlt 4 hétben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orvos felfogása a képlet használatáról
Időkeret: Alaphelyzet a 6. hónapig
Kérdőív
Alaphelyzet a 6. hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gasztrointesztinális tolerancia
Időkeret: Kiindulási helyzet 1., 2., 4. és 6. hónapig
Tantárgyi kérdőívek
Kiindulási helyzet 1., 2., 4. és 6. hónapig
A népesség leírása
Időkeret: Alapvonal
A betegek demográfiai gyűjtése magas rosttartalmú enterális tápszert javasolt
Alapvonal
Súly
Időkeret: Kiindulási helyzet 1., 2., 4. és 6. hónapig
Kiindulási helyzet 1., 2., 4. és 6. hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Abbott Nutrition

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Aysugul Alptekin, MD, Abbott Turkey

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANTK1001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a GI tolerancia

Klinikai vizsgálatok a gyermekgyógyászati ​​tápszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel