Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние формулы с высоким содержанием клетчатки на детей с задержкой развития

28 июня 2016 г. обновлено: Abbott Nutrition

Проспективное открытое постмаркетинговое обсервационное исследование для оценки влияния энтеральной детской смеси с высоким содержанием клетчатки на детей с задержкой развития из-за недоедания

Настоящее исследование предназначено для определения переносимости продуктов для энтерального питания со стороны желудочно-кишечного тракта, общего восприятия продуктов для энтерального питания врачами и родителями, а также для предоставления базовой демографической информации о педиатрических популяциях, которым назначены эти формулы для поддерживающего лечения в рамках обычного медицинского обслуживания в Турции. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

345

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06100
        • Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi
      • Edirne, Турция, 22030
        • Trakya Üniversitesi Tıp Fakültesi
      • Elazığ, Турция, 23200
        • Fırat Üniversitesi Tıp Fakültesi
      • Elazığ, Турция
        • Özel Doğu Anadolu Hastanesi
      • Gaziantep, Турция, 27070
        • Gaziantep Üniversitesi Tıp Fakültesi
      • Istanbul, Турция, 34722
        • Medeniyet Üniversitesi Göztepe Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Istanbul, Турция
        • Dr.Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastan
      • Kayseri̇, Турция, 38039
        • Erciyes Üniversitesi Tıp Fakültesi
      • Kocaeli, Турция
        • Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi
      • Konya, Турция, 42250
        • Konya Üniversitesi Selçuk Tıp Fakültesi
      • Kırıkkale, Турция
        • Kırıkkale Üniversitesi Tıp Fakültesi
      • Samsun, Турция, 55139
        • Ondokuz Mayıs Universitesi Tıp Fakültesi
      • Samsun, Турция, 55070
        • Samsun Kadın Doğum ve Çocuk Hastanesi
      • İstanbul, Турция, 34385
        • Memorial Şişli Hastanesi
      • İzmir, Турция, 35100
        • Şifa Üniversitesi Bornova Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi
      • İzmir, Турция
        • Behçet Uz Çocuk Hastalıkları Hastanesi
      • İzmir, Турция
        • İzmir Tepecik Eğitim ve Araştırma Hastanes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с диагностированной задержкой развития, получающие энтеральную смесь с высоким содержанием клетчатки для поддерживающего лечения в рамках обычной медицинской помощи в Турции.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст; 1-10 лет (включительно)
  • Дети с диагнозом «отставание в развитии» (FTT).
  • Дети, которым недавно было назначено и начато лечение изокалорийной или гиперкалорической детской энтеральной смесью с высоким содержанием клетчатки, пригодной для перорального и/или назогастрального зондового питания до включения в исследование.

Критерий исключения:

  • Хроническое заболевание почек
  • Декомпенсированное заболевание печени
  • Любое другое хроническое состояние, которое не находилось под контролем (например, сахарный диабет, заболевания щитовидной железы и др.)
  • Любые злокачественные заболевания, включая лейкемию и лимфому.
  • Муковисцидоз
  • Синдром короткой кишки
  • Любой тип пищевой аллергии или непереносимости
  • Дефицит гормона роста
  • Использование энтерального питания в течение последних 4 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие врачом использования формулы
Временное ограничение: Исходный уровень к 6 месяцу
Анкета
Исходный уровень к 6 месяцу

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Желудочно-кишечная толерантность
Временное ограничение: Исходный уровень для месяца 1, месяца 2, месяца 4 и месяца 6
Тематические анкеты
Исходный уровень для месяца 1, месяца 2, месяца 4 и месяца 6
Описание населения
Временное ограничение: Базовый уровень
Демографическая коллекция пациентов, которым рекомендована энтеральная смесь с высоким содержанием клетчатки
Базовый уровень
Масса
Временное ограничение: Исходный уровень для месяца 1, месяца 2, месяца 4 и месяца 6
Исходный уровень для месяца 1, месяца 2, месяца 4 и месяца 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abbott Nutrition

Следователи

  • Учебный стул: Aysugul Alptekin, MD, Abbott Turkey

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ANTK1001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ГИ толерантность

Клинические исследования детская смесь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться