黒色腫、メルケル細胞癌、またはその他の固形腫瘍に対する放射線療法の有無にかかわらず、T-VEC (Talimogene Laherparepvec) の研究

包含基準:

• 18歳以上の男性または女性
• 平均余命 > 4ヶ月
• 病理組織学的に確認された黒色腫、メルケル細胞癌またはその他の固形腫瘍の悪性腫瘍
• 外科的切除に適さない皮膚皮下軟部組織、または表在性リンパ転移
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0 ～ 2

• -皮膚皮下軟部組織、または注射および照射に適した表在性リンパ転移で、最長寸法が10 mmを超える

  ° 以前の放射線療法から少なくとも 6 か月が経過し、以前に投与された放射線療法の線量が 2 Gy 相当で 60 Gy の等価線量を超えなかった場合、以前の放射線療法の領域における皮膚転移は、このプロトコルの一部として放射線療法に適しています。皮膚表面での分数 (アルファ/ベータ=11.5 の線形二次モデリングを使用)

• -最長寸法が10 mmを超える転移、またはPET / CTでの転移と一致する放射性トレーサーの取り込みを示す転移
• -十分な凝固機能（血小板数> 50 k / mcL、国際標準比<1.5）
• 以前の治療による臨床的に重大な有害事象の解消または安定化
• -有効な書面によるインフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

• -アクティブなヘルペス皮膚病変またはHSV-1感染の以前の合併症（ヘルペス性角膜炎、ヘルペス性脳炎など）
• 治療用抗凝固薬の受領
• TVECの初回接種予定日から28日以内に生ワクチンを受領

• -全体的な反応をもたらしている別のがん治療（標的療法、化学療法、治験療法、免疫療法、放射線療法または手術）の受領（この研究の反応基準による）

  ° 病状が安定または進行している患者（6 週間間隔で少なくとも 2 回の連続した評価によって決定される）は、このプロトコルの一部として、治療中に同じ治療を受け続けることができます。

• -全身治療（例えば、コルチコステロイドまたは免疫抑制剤）を必要とする症候性自己免疫疾患（ループス、強皮症、クローン病、潰瘍性大腸炎など）の病歴;補充療法（チロキシン、インスリンなど）は全身療法とは見なされません
• -以前の癌免疫療法による高悪性度（CTCAE≧グレード3）の免疫介在性有害事象の病歴
• -以前の癌免疫療法によるグレード2の免疫介在性内分泌障害以上のCTCAEの病歴
• 経口または静脈内抗ヘルペス薬（アシクロビルなど）の間欠的または慢性的な使用

• 活動性または慢性のB型またはC型肝炎感染

  ° 以前に感染したことがあり、免疫の証拠があり、活動性肝炎の証拠がないことは除外基準ではありません

• -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染
• 既知の白血病またはリンパ腫
• 共通変数免疫不全
• ステロイドを含む慢性的な高用量の免疫抑制剤を必要とする患者（プレドニゾンの1日相当量は10mg以上）
• -既知の重度の先天性または後天性細胞性または液性免疫不全または免疫不全患者
• -プロトコル違反の可能性が高い（研究者の意見による）
• -プロトコル治療中およびタリモゲンラヘルパレプベックの最後の投与後3か月間、効果的な避妊を使用したくない出産の可能性のある女性
• -妊娠中または授乳中の女性、またはプロトコル治療中に妊娠または授乳を計画している出産の可能性のある女性およびTalimogene Laherparepvecの最後の投与後3か月