陰圧創傷治療における痛みを軽減する水
2016年6月30日 更新者：Apichai Angspatt、Chulalongkorn University
陰圧創傷治療における包帯交換時の痛みを軽減するための冷水
陰圧創傷療法 (NPWT) は、真空包帯を使用して複雑な創傷の創傷治癒を促進する技術です。
しかし、多くの患者にとって、NPWT の適用と除去は処置に伴う痛みの原因となります。
包帯を交換する前に局所リドカインまたは生理食塩水を投与するなど、いくつかの技術がこれらの痛みを軽減すると報告されていました。
著者らは、NPWT スポンジに冷水を投与すると、包帯交換時の痛みが軽減されるのではないかと仮説を立てました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 陰圧創傷療法（NPWT）による治療を受けている18～70歳の開放創傷患者。
除外基準:
- 治癒した創部の感覚が低下している患者
- グラスゴー昏睡スケールが15未満の患者
- 疼痛スケールデータを提供できない患者
- 糖尿病性潰瘍またはその他の慢性潰瘍のある患者
- 研究プロジェクトへの参加を拒否する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NPWT と冷水
各患者はドレッシング方法の順序についてランダム化され、各患者は研究期間中に合計 3 回の NPWT ドレッシング交換の治療を受けることになります。
このアームでは、ドレッシング交換の 10 分前に、温度 4℃ に保った冷滅菌水をスポンジに注入する介入を行いました。
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包帯交換のたびに NPWT で処理し、包帯交換の 10 分前に温度 4°C に保った冷滅菌水をスポンジに注入します。
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アクティブコンパレータ：生理食塩水を室温で使用したNPWT
各患者はドレッシング方法の順序についてランダム化され、各患者は研究期間中に合計 3 回の NPWT ドレッシング交換の治療を受けることになります。
このアームは、包帯交換の 10 分前に、室温に保った室温の滅菌水をスポンジに注入する介入でした。
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包帯交換のたびに NPWT で処理し、包帯交換の 10 分前に室温に保った室温の滅菌水をスポンジに注入します。
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プラセボコンパレーター：他の介入を必要としないNPWT
各患者はドレッシング方法の順序についてランダム化され、各患者は研究期間中に合計 3 回の NPWT ドレッシング交換の治療を受けることになります。
この腕では、包帯を交換する前にスポンジに液体を注入していませんでした。
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包帯交換のたびに、包帯交換前にスポンジに液体を注入することなく、NPWT で処理されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Visual Analogue Scale (VAS) によって評価された包帯交換時の痛みの軽減
時間枠：3日
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月30日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。