Água para reduzir a dor na terapia de feridas por pressão negativa
30 de junho de 2016 atualizado por: Apichai Angspatt, Chulalongkorn University
Água Fria para Reduzir a Dor na Troca de Curativo de Terapia de Feridas por Pressão Negativa
A terapia de feridas com pressão negativa (NPWT) é uma técnica que usa curativo a vácuo para promover a cicatrização de feridas em feridas complicadas.
No entanto, para muitos pacientes, a aplicação e remoção da NPWT é fonte de dor durante o procedimento.
Algumas técnicas foram relatadas para reduzir essas dores, como a administração de lidocaína tópica ou solução salina normal antes da troca do curativo.
Os autores levantaram a hipótese de que a administração de água fria na esponja NPWT diminuiria a dor durante as trocas de curativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com ferida aberta que é tratado por terapia de feridas por pressão negativa (NPWT) com idade entre 18 e 70 anos.
Critério de exclusão:
- O paciente que tem diminuição da sensibilidade na região da ferida curada
- O paciente com escala de coma de Glasgow menor que 15
- O paciente que não pode fornecer dados da escala de dor
- O paciente que tem úlcera diabética ou outras feridas crônicas
- O paciente que se nega a participar de projeto de pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: NPWT com água fria
Cada paciente será randomizado para a sequência do método de curativo, e cada um deles será tratado para um total de três trocas de curativos de NPWT durante o período do estudo.
Este braço foi a intervenção com injeção de água estéril fria mantida em temperatura de 4°C na esponja 10 minutos antes da troca do curativo.
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Cada troca de curativo seria tratada com NPWT e injeção de água estéril fria mantida em temperatura de 4°C na esponja 10 minutos antes da troca de curativo
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Comparador Ativo: NPWT com temperatura ambiente salina normal
Cada paciente será randomizado para a sequência do método de curativo, e cada um deles será tratado para um total de três trocas de curativos de NPWT durante o período do estudo.
Este braço foi a intervenção com injeção de água estéril em temperatura ambiente mantida em temperatura ambiente na esponja 10 minutos antes da troca do curativo.
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Cada troca de curativo seria tratada com NPWT e injeção de água estéril em temperatura ambiente mantida em temperatura ambiente na esponja 10 minutos antes da troca de curativo
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Comparador de Placebo: NPWT sem outra intervenção
Cada paciente será randomizado para a sequência do método de curativo, e cada um deles será tratado para um total de três trocas de curativos de NPWT durante o período do estudo.
Este braço não recebeu injeção de nenhum líquido na esponja antes da troca do curativo.
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Cada troca de curativo seria tratada com NPWT sem injeção de nenhum líquido na esponja antes da troca de curativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Redução da dor durante as trocas de curativo avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: 3 dias
|
3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 344/55
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