Eau pour réduire la douleur dans le traitement des plaies par pression négative
30 juin 2016 mis à jour par: Apichai Angspatt, Chulalongkorn University
Eau froide pour réduire la douleur lors du changement de pansement de traitement des plaies par pression négative
La thérapie par pression négative (NPWT) est une technique utilisant un pansement sous vide pour favoriser la cicatrisation des plaies compliquées.
Cependant, pour de nombreux patients, l'application et le retrait du TPN sont source de douleur procédurale.
Certaines techniques ont été rapportées pour réduire ces douleurs telles que l'administration topique de lidocaïne ou de solution saline normale avant le changement de pansement.
Les auteurs ont émis l'hypothèse que l'administration d'eau froide dans l'éponge TPPN réduirait la douleur lors des changements de pansement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient blessé ouvert traité par thérapie des plaies par pression négative (NPWT) âgé de 18 à 70 ans.
Critère d'exclusion:
- Le patient qui a une diminution de la sensation dans la région de la plaie guérie
- Le patient qui a une échelle de coma de Glasgow inférieure à 15
- Le patient qui ne peut pas fournir de données sur l'échelle de la douleur
- Le patient qui a un ulcère diabétique ou d'autres plaies chroniques
- Le patient qui refuse de participer au projet de recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: TPPN avec eau froide
Chaque patient sera randomisé pour la séquence de la méthode de pansement, et chacun d'eux sera traité pour un total de trois changements de pansement NPWT au cours de la période d'étude.
Ce bras était l'intervention avec injection d'eau froide stérile maintenue à 4°C dans une éponge 10 minutes avant le changement de pansement.
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Chaque changement de pansement serait traité avec NPWT et injection d'eau stérile froide maintenue à une température de 4 ° C dans l'éponge 10 minutes avant le changement de pansement
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Comparateur actif: TPN avec température ambiante saline normale
Chaque patient sera randomisé pour la séquence de la méthode de pansement, et chacun d'eux sera traité pour un total de trois changements de pansement NPWT au cours de la période d'étude.
Ce bras était l'intervention avec injection d'eau stérile à température ambiante maintenue à température ambiante dans une éponge 10 minutes avant le changement de pansement.
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Chaque changement de pansement serait traité avec TPPN et injection d'eau stérile à température ambiante maintenue à température ambiante dans une éponge 10 minutes avant le changement de pansement
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Comparateur placebo: TPN sans autre intervention
Chaque patient sera randomisé pour la séquence de la méthode de pansement, et chacun d'eux sera traité pour un total de trois changements de pansement NPWT au cours de la période d'étude.
Ce bras n'a subi aucune injection de liquide dans l'éponge avant le changement de pansement.
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Chaque changement de pansement serait traité avec NPWT sans injection de liquide dans l'éponge avant le changement de pansement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réduction de la douleur lors des changements de pansement évaluée par échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 3 jours
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2016
Première publication (Estimation)
30 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 344/55
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