Woda do zmniejszania bólu w terapii ran podciśnieniowych
30 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Apichai Angspatt, Chulalongkorn University
Zimna woda w celu zmniejszenia bólu w terapii ran podciśnieniowych Zmiana opatrunku
Terapia ran podciśnieniowych (NPWT) to technika wykorzystująca opatrunki próżniowe w celu przyspieszenia gojenia się skomplikowanych ran.
Jednak dla wielu pacjentów zakładanie i usuwanie NPWT jest źródłem bólu podczas zabiegu.
Zgłaszano, że niektóre techniki zmniejszają ten ból, takie jak miejscowe podawanie lidokainy lub roztworu soli fizjologicznej przed zmianą opatrunku.
Autorzy postawili hipotezę, że podanie zimnej wody do gąbki NPWT zmniejszy ból podczas zmiany opatrunku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z otwartą raną leczony metodą podciśnieniowej terapii ran (NPWT) w wieku 18-70 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który ma zmniejszone czucie w obszarze wygojonej rany
- Pacjent ze śpiączką Glasgow w skali poniżej 15
- Pacjent, który nie może dostarczyć danych dotyczących skali bólu
- Pacjent z wrzodem cukrzycowym lub innymi przewlekłymi owrzodzeniami
- Pacjent odmawiający udziału w projekcie badawczym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NPWT zimną wodą
Każdy pacjent zostanie losowo przydzielony do sekwencji metody opatrunku i każdy z nich będzie leczony łącznie trzy razy z NPWT zmiany opatrunku w okresie badania.
Ramię to obejmowało interwencję polegającą na wstrzyknięciu do gąbki zimnej sterylnej wody o temperaturze 4°C na 10 minut przed zmianą opatrunku.
|
Każdorazowa zmiana opatrunku byłaby traktowana NPWT i wstrzykiwaniem do gąbki zimnej sterylnej wody o temperaturze 4°C na 10 minut przed zmianą opatrunku
|
|
Aktywny komparator: NPWT z normalną temperaturą pokojową solanki
Każdy pacjent zostanie losowo przydzielony do sekwencji metody opatrunku i każdy z nich będzie leczony łącznie trzy razy z NPWT zmiany opatrunku w okresie badania.
Ramię to obejmowało interwencję polegającą na wstrzyknięciu sterylnej wody o temperaturze pokojowej do gąbki na 10 minut przed zmianą opatrunku.
|
Każda zmiana opatrunku byłaby traktowana NPWT i wstrzykiwaniem sterylnej wody o temperaturze pokojowej do gąbki na 10 minut przed zmianą opatrunku
|
|
Komparator placebo: NPWT bez innej interwencji
Każdy pacjent zostanie losowo przydzielony do sekwencji metody opatrunku i każdy z nich będzie leczony łącznie trzy razy z NPWT zmiany opatrunku w okresie badania.
W to ramię nie wstrzykiwano żadnych płynów do gąbki przed zmianą opatrunku.
|
Każda zmiana opatrunku byłaby leczona NPWT bez wstrzykiwania jakichkolwiek płynów do gąbki przed zmianą opatrunku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Redukcja bólu podczas zmiany opatrunku oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 3 dni
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 344/55
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .