Vesi kivun lievitykseen negatiivisella paineella tapahtuvassa haavahoidossa
torstai 30. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Apichai Angspatt, Chulalongkorn University
Kylmä vesi vähentää kipua negatiivisella paineella tapahtuvassa haavahoidon sidoksen vaihdossa
Negatiivinen painehaavahoito (NPWT) on tekniikka, jossa käytetään tyhjiösidosta haavan paranemisen edistämiseen monimutkaisissa haavaissa.
Monille potilaille NPWT:n asettaminen ja poistaminen aiheuttaa kuitenkin toimenpidekipua.
Joidenkin tekniikoiden on raportoitu vähentävän näitä kipuja, kuten paikallisen lidokaiinin tai normaalin suolaliuoksen antaminen ennen sidoksen vaihtoa.
Kirjoittajat olettivat, että kylmän veden antaminen NPWT-sieneen vähentäisi kipua sidoksen vaihdon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avopainehaavahoitoa (NPWT) hoidettava avohaavapotilas iältään 18-70 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on heikentynyt tunne parantuneen haavan alueella
- Potilaalla, jolla on Glasgow'n kooma-asteikko alle 15
- Potilas, joka ei pysty antamaan kipuasteikkotietoja
- Potilas, jolla on diabeettinen haava tai muita kroonisia haavaumia
- Potilas, joka kieltäytyy osallistumasta tutkimusprojektiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NPWT kylmällä vedellä
Jokainen potilas satunnaistetaan sidosmenetelmäjärjestykseen, ja jokaista heistä hoidetaan yhteensä kolme kertaa NPWT-sidoksen vaihdoissa tutkimusjakson aikana.
Tämä käsi oli interventio injektoimalla kylmää steriiliä vettä, jota pidettiin 4 °C:n lämpötilassa, sieneen 10 minuuttia ennen sidoksen vaihtoa.
|
Jokainen sidoksen vaihto käsitellään NPWT:llä ja kylmää steriiliä vettä, jota pidetään 4 °C:n lämpötilassa, ruiskutetaan sieneen 10 minuuttia ennen sidoksen vaihtoa.
|
|
Active Comparator: NPWT normaalilla suolaliuoksella huoneenlämpötilassa
Jokainen potilas satunnaistetaan sidosmenetelmäjärjestykseen, ja jokaista heistä hoidetaan yhteensä kolme kertaa NPWT-sidoksen vaihdoissa tutkimusjakson aikana.
Tämä käsivarsi oli interventio ruiskuttamalla huoneenlämpöistä steriiliä vettä, jota pidettiin huoneenlämmössä, sieneen 10 minuuttia ennen sidoksen vaihtoa.
|
Jokainen sidoksen vaihto käsitellään NPWT:llä ja huoneenlämpöistä steriiliä vettä, jota pidetään huoneenlämmössä, ruiskutetaan sieneen 10 minuuttia ennen sidoksen vaihtoa.
|
|
Placebo Comparator: NPWT ilman muita toimenpiteitä
Jokainen potilas satunnaistetaan sidosmenetelmäjärjestykseen, ja jokaista heistä hoidetaan yhteensä kolme kertaa NPWT-sidoksen vaihdoissa tutkimusjakson aikana.
Tämä käsivarsi ei ruiskuttanut mitään nesteitä sieneen ennen sidoksen vaihtoa.
|
Jokainen sidoksen vaihto käsiteltiin NPWT:llä ruiskuttamatta mitään nesteitä sieneen ennen sidoksen vaihtoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla arvioitu kivun väheneminen sidoksen vaihdon aikana
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 344/55
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .