Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vand til at reducere smerter i negativt tryk sårterapi

30. juni 2016 opdateret af: Apichai Angspatt, Chulalongkorn University

Koldt vand til at reducere smerter ved negativt tryk sårterapi Forbindingsskift

Negativt tryksårterapi (NPWT) er en teknik, der anvender vakuumforbinding til at fremme sårheling i komplicerede sår. Men for mange patienter er påføring og fjernelse af NPWT en kilde til proceduremæssige smerter. Nogle teknikker er blevet rapporteret til at reducere disse smerter, såsom administration af topisk lidocain eller normal saltvandsopløsning før forbindingsskiftet. Forfatterne antog, at indgivelse af koldt vand i NPWT-svampen ville mindske smerter under forbindingsskift.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Åben såret patient, der behandles med negativt tryksårterapi (NPWT) i alderen 18-70 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten, som har nedsat følelse ved det helbredte sårområde
  • Patienten, der har en Glasgow-koma-skala på mindre end 15
  • Patienten, der ikke kan give smerteskaladata
  • Patienten, der har diabetisk ulcus eller andre kroniske sår
  • Patienten, der nægter at deltage i forskningsprojekt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NPWT med koldt vand
Hver patient vil blive randomiseret til bandagemetodesekvens, og hver af dem vil blive behandlet for i alt tre gange NPWT bandageskift i løbet af undersøgelsesperioden. Denne arm var indgrebet med injektion af koldt sterilt vand holdt ved 4°C temperatur i svampen 10 minutter før forbindingsskift.
Procedure: NPWT med koldt vand
Hvert forbindingsskift vil blive behandlet med NPWT og injektion af koldt sterilt vand holdt ved 4°C temperatur i svampen 10 minutter før bandageskift
Aktiv komparator: NPWT med normal saltopløsning rumtemp
Hver patient vil blive randomiseret til bandagemetodesekvens, og hver af dem vil blive behandlet for i alt tre gange NPWT bandageskift i løbet af undersøgelsesperioden. Denne arm var indgrebet med injektion af stuetemperatur sterilt vand holdt ved stuetemperatur i svampen 10 minutter før forbindingsskift.
Procedure: NPWT med normal saltopløsning rumtemp
Hvert forbindingsskift vil blive behandlet med NPWT og injektion af stuetemperatur sterilt vand opbevaret ved stuetemperatur i svampen 10 minutter før bandageskift
Placebo komparator: NPWT uden anden indgriben
Hver patient vil blive randomiseret til bandagemetodesekvens, og hver af dem vil blive behandlet for i alt tre gange NPWT bandageskift i løbet af undersøgelsesperioden. Denne arm var ingen injektion af nogen væske i svampen før bandageskift.
Procedure: NPWT uden anden indgriben
Hvert forbindingsskift vil blive behandlet med NPWT uden indsprøjtning af væske i svampen før bandageskift

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertereduktion under forbindingsskift vurderet ved Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2016

Først opslået (Skøn)

30. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 344/55

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner