负压伤口治疗中减轻疼痛的水
2016年6月30日 更新者：Apichai Angspatt、Chulalongkorn University
冷水减轻负压伤口治疗换药时的疼痛
负压伤口治疗（NPWT）是一种利用真空敷料促进复杂伤口愈合的技术。
然而，对于许多患者而言，NPWT 的应用和移除是手术疼痛的根源。
据报道，一些技术可以减轻这些疼痛，例如在换药前局部使用利多卡因或生理盐水。
作者假设在 NPWT 海绵中注入冷水会减轻更换敷料时的疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18-70岁之间接受负压创面治疗（NPWT）的开放性创伤患者。
排除标准：
- 愈合创面感觉减退患者
- 格拉斯哥昏迷量表小于15的患者
- 无法提供疼痛量表数据的患者
- 患有糖尿病性溃疡或其他慢性溃疡的患者
- 拒绝参加研究项目的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：带冷水的 NPWT
将随机分配每位患者的敷料方法顺序，并且在研究期间对他们中的每人进行总共 3 次 NPWT 敷料更换治疗。
这只手臂是在更换敷料前 10 分钟将保持在 4°C 温度下的冷无菌水注入海绵中进行干预。
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每次换药前10分钟用NPWT处理并在海绵中注入保持在4°C温度下的冷无菌水
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有源比较器：带生理盐水室温的 NPWT
将随机分配每位患者的敷料方法顺序，并且在研究期间对他们中的每人进行总共 3 次 NPWT 敷料更换治疗。
这只手臂是在换药前10分钟将室温无菌水注射到海绵中进行干预。
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每次换药都用NPWT处理，换药前10分钟将室温无菌水注入海绵中
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安慰剂比较：无需其他干预的 NPWT
将随机分配每位患者的敷料方法顺序，并且在研究期间对他们中的每人进行总共 3 次 NPWT 敷料更换治疗。
这只手臂在换药前没有向海绵中注射任何液体。
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每次更换敷料时都用 NPWT 处理，更换前不向海绵中注入任何液体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过视觉模拟量表 (VAS) 评估换药期间的疼痛减轻情况
大体时间：3天
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3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月29日
首次发布 (估计)
2016年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月30日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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