Voda pro snížení bolesti při podtlakové terapii ran
30. června 2016 aktualizováno: Apichai Angspatt, Chulalongkorn University
Studená voda pro snížení bolesti při podtlakové terapii rány Výměna obvazu
Negativní tlaková terapie ran (NPWT) je technika využívající vakuové krytí k podpoře hojení ran u komplikované rány.
Pro mnoho pacientů je však aplikace a odstranění NPWT zdrojem procedurální bolesti.
Bylo hlášeno, že některé techniky zmírňují tyto bolesti, jako je místní aplikace lidokainu nebo normálního fyziologického roztoku před výměnou obvazu.
Autoři předpokládali, že podávání studené vody do houby NPWT sníží bolest při převazech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s otevřeným poraněním, který je léčen podtlakovou terapií ran (NPWT) ve věku 18-70 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který má sníženou citlivost v oblasti vyléčené rány
- Pacient, který má Glasgowské bezvědomí na stupnici menší než 15
- Pacient, který nemůže poskytnout údaje o stupnici bolesti
- Pacient, který má diabetický vřed nebo jiné chronické vředy
- Pacient, který se odmítá účastnit výzkumného projektu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: NPWT se studenou vodou
Každý pacient bude randomizován pro sekvenci způsobu převazu a každý z nich by byl léčen pro celkem třikrát výměny převazů NPWT během období studie.
Toto rameno bylo intervencí s injekcí studené sterilní vody udržované při teplotě 4 °C do houby 10 minut před výměnou obvazu.
|
Každá výměna obvazu by byla ošetřena NPWT a injekcí studené sterilní vody udržované při teplotě 4 °C do houby 10 minut před výměnou obvazu
|
|
Aktivní komparátor: NPWT s normální solnou pokojovou teplotou
Každý pacient bude randomizován pro sekvenci způsobu převazu a každý z nich by byl léčen pro celkem třikrát výměny převazů NPWT během období studie.
Toto rameno bylo intervencí s injekcí sterilní vody při pokojové teplotě udržované při pokojové teplotě do houby 10 minut před výměnou obvazu.
|
Každá výměna obvazu by byla ošetřena NPWT a injekcí sterilní vody při pokojové teplotě udržované při pokojové teplotě do houby 10 minut před výměnou obvazu
|
|
Komparátor placeba: NPWT bez dalšího zásahu
Každý pacient bude randomizován pro sekvenci způsobu převazu a každý z nich by byl léčen pro celkem třikrát výměny převazů NPWT během období studie.
Tato paže nebyla žádná injekce tekutin do houby před výměnou obvazu.
|
Každá výměna obvazu by byla ošetřena NPWT bez vstřikování jakýchkoli tekutin do houby před výměnou obvazu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení bolesti při převazech hodnocené pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
30. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 344/55
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .